Αναστάτωση σε ασθενείς με σπάνιες παθήσεις – Περικοπές ακριβών θεραπειών

Αναστάτωση σε ασθενείς με σπάνιες παθήσεις – Περικοπές ακριβών θεραπειών

Αναστάτωση σε ασθενείς με σπάνιες παθήσεις – Περικοπές ακριβών θεραπειών

ασθενείς με σπάνιες παθήσεις

Έντονη αναστάτωση στους 500.000 ασθενείς με σπάνιες παθήσεις και τις οικογένειές τους έχουν προκαλέσει οι δηλώσεις του υπουργού Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη για περικοπές καινοτόμων θεραπειών που κοστίζουν ακριβά, με αφορμή πρόσφατο ζήτημα αποτελεσματικότητας που προέκυψε σε φάρμακο για την πλάγια μυατροφική σκλήρυνση (ALS).

Η Ένωση Σπανίων Ασθενών Ελλάδος (ΕΣΑΕ) αναφερόμενη στις δηλώσεις του υπουργού για αυστηροποίηση των διαδικασιών πρώιμης πρόσβασης σε θεραπείες που εισάγονται για τους Έλληνες ασθενείς μέσω του ΙΦΕΤ, επεσήμανε πως η ανάγκη κάλυψης των αναγκών των σπάνιων ασθενών σε ζωτικής σημασίας θεραπείες, είναι κρίσιμη για την επιβίωσή τους σε ένα βιώσιμο σύστημα Υγείας.

Χαρακτηρίζοντας ως αυτονόητο τον έλεγχο των διαδικασιών εισαγωγής φαρμάκων μέσω ΙΦΕΤ, η ΕΣΑΕ υπογράμμισε πως το ΙΦΕΤ θα πρέπει να διατηρήσει την πρώιμη πρόσβαση σε θεραπείες που έχουν λάβει υπό όρους έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), ώστε να ικανοποιούνται οι ακάλυπτες ανάγκες των ασθενών, εκ των οποίων οι 500.000 ζουν με σπάνιες παθήσεις.

Ειδικά για τα προγράμματα πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακα που έχουν λάβει «έγκριση υπό όρους», η Ένωση τόνισε πως αποτελούν ένα κρίσιμο εργαλείο που πρέπει να διατηρηθεί χωρίς προσκόμματα για την εξασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών.

Η διαδικασία έγκρισης ενός φαρμάκου μπορεί να απαιτήσει χρόνια, ενώ η άμεση ανάγκη θεραπείας από ασθενείς με σοβαρές ή θανατηφόρες ασθένειες είναι επιτακτική

Σε ότι αφορά το συγκεκριμένο φάρμακο για την Πλάγια Μυατροφική Σκλήρυνση – ALS, είχε λάβει άδεια επείγουσας πρόωρης χρήσης από το FDA το Σεπτέμβριο του 2022 με βάση τα πρώιμα αποτελέσματα φάσης II, αλλά τα τελικά αποτελέσματα φάσης III έδειξαν ότι δεν προσφέρει βελτίωση σε σχέση με το εικονικό φάρμακο.

Όπως επισημαίνεται από την Ένωση, με την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων αυτών, ο υπουργός συγκάλεσε έκτακτη σύσκεψη με τη συμμετοχή του ΕΟΦ, του ΙΦΕΤ και της Ελληνικής Νευρολογικής Εταιρείας, προκειμένου να διακοπεί επίσημα η χορήγηση της θεραπείας στη Ελλάδα – όπως αναμένεται να αποσυρθεί και από όλες τις χώρες της Ευρώπης. Στη συνάντηση δεν μετείχαν εκπρόσωποι ασθενών της συγκεκριμένης πάθησης ή των θεσμικών τους εκπροσώπων, οι οποίοι συμμετέχουν και στις συμβουλευτικές επιτροπές του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

Ταυτόχρονα, ο υπουργός χαρακτήρισε ως αποτυχία των γιατρών την υπερσυνταγογράφηση του φαρμάκου στη χώρα, εκφράζοντας την αγανάκτησή του για τη δαπάνη που σημειώθηκε στο ΙΦΕΤ τα τελευταία δύο χρόνια, τονίζοντας ότι θα διερευνηθούν τυχόν ευθύνες των γιατρών που το συνταγογράφησαν. Τέλος, τόνισε την ανάγκη θέσπισης αυστηρότερων κανόνων για τη χορήγηση και συνταγογράφηση αυτού και παρόμοιων φαρμάκων στο μέλλον.

Στην Ελλάδα, εκτιμάται ότι σχεδόν 500.000 άτομα ζουν με μία σπάνια πάθηση, όμως άλλο ένα εκατομμύριο άνθρωποι, μέλη της οικογένειας και φροντιστές των σπανίων ασθενών, επηρεάζονται άμεσα ή έμμεσα από τις ασθένειες αυτές.

Το 50% των σπανίων παθήσεων πλήττει παιδιά, που το 30% αυτών δεν προλαβαίνει να φτάσει τα 5 έτη ζωής. Οι σπάνιες παθήσεις ευθύνονται για το 35% των βρεφικών θανάτων και για το 58% των παιδικών θανάτων. Στην Ευρώπη, λιγότερο από το 10% των ασθενών με σπάνιες νόσους λαμβάνουν θεραπεία, μόλις το 1% ακολουθεί ένα εγκεκριμένο θεραπευτικό πλάνο.

Για το 95% των σπανίων παθήσεων δεν υπάρχει εγκεκριμένη θεραπεία. Πρόκειται για πολύπλοκες, χρόνιες και εκφυλιστικές ασθένειες με υψηλή θνησιμότητα και αυξημένη νοσηρότητα. Συχνά προκαλούν χρόνια αναπηρία, χαμηλή ποιότητα ζωής για τον ασθενή, αυξημένη ψυχολογική, οικονομική και κοινωνική επιβάρυνση για την οικογένειά του, καθώς και αυξημένες δημόσιες δαπάνες για το Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Ασφάλισης και Κοινωνικής Προστασίας.

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ ΣΤΟ ONCAMERA

Ο Δήμος Αθηναίων, θέτει από την Πέμπτη 6 Φεβρουαρίου, και για όσο διάστημα χρειαστεί, τις υπηρεσίες του σε ετοιμότητα λόγω της πτώσης της θερμοκρασίας, με βάση τις προγνώσεις της Εθνικής Μετεωρολογικής Υπηρεσίας.Αναλυτικά:Η Διεύθυνση Κοινωνικής Αλληλεγγύης του Δήμου Αθηναίων ενεργοποιεί την 24ωρη λειτουργία κρίσιμων υπηρεσιών, προσφέροντας στους άστεγους συμπολίτες μας προστασία από το ψύχος.Οι ομάδες StreetWork με συνεχείς βάρδιες θα επιχειρούν στους δρόμους της πόλης, μοιράζοντας ζεστό τσάι, τρόφιμα, είδη ρουχισμού και κουβέρτες. Παράλληλα, θα υπάρχει ενημέρωση για τους διαθέσιμους θερμαινόμενους χώρους, καθώς και άμεση υποστήριξη σε όσους χρειάζονται βοήθεια για τη μεταφορά τους στο Υπνωτήριο του Πολυδύναμου Κέντρου Αστέγων επί των οδών Αχαρνών και Λιοσίων. Η δομή θα παραμείνει ανοιχτή, παρέχοντας ασφαλή διαμονή, σίτιση και βασικές υπηρεσίες φροντίδας, καλύπτοντας τις ανάγκες των φιλοξενούμενων.Επί 24ωρου βάσεως θα λειτουργεί και το τηλεφωνικό κέντρο του Κέντρου Υποδοχής και Αλληλεγγύης του Δήμου Αθηναίων (Κ.Υ.Α.Δ.Α.). Όσοι εντοπίσουν συμπολίτη μας που διαμένει στο δρόμο, μπορούν να καλέσουν στο 210-5246515/6 εσωτ. 0, παρέχοντας όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες, ώστε οι ομάδες StreetWork να παρέμβουν άμεσα. Αναφορές για σημεία, όπου βρίσκονται άστεγοι μπορούν να γίνονται επίσης στον τετραψήφιο αριθμό επικοινωνίας του Δήμου Αθηναίων 1595 (χρέωση ανάλογα με τον πάροχο).

Προτεραιότητα λέει ο Δήμαρχος Παλλήνης Χρήστος Αηδόνης είναι τα σχέδια πόλης Κλιμάκιο της διεύθυνσης χωρικού σχεδιασμού της περιφέρειας Αττικής με επικεφαλής την διευθύντρια κ. Εύα Μικράκη και τους Λουκία Λάσκαρη, Κανέλλα Σύρου,…

Σε ισχύ τέθηκε ο νέος «Πρότυπος Κανονισμός Λειτουργίας Περιφερειακού Συμβουλίου» που ρυθμίζει ολοκληρωμένα τον τρόπο σύγκλισης των Συμβουλίων στις δεκατρείς (13) Περιφέρειες της Χώρας, καθώς και της αποτελεσματικής και ουσιαστικής…