Υποσχόμενη θεραπεία για ασθενείς με EGFR-μεταλλαγμένο NSCLC από το νέο φάρμακο iza-bren
Ένα καινοτόμο φάρμακο, το iza-bren (BL-B01D1), έχει δείξει ενθαρρυντικά αποτελέσματα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας σε ασθενείς που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία για καρκίνο πνεύμονα μη μικρού κυττάρου (NSCLC) με EGFR-μεταλλάξεις. Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στο Διεθνές Συνέδριο για τη Μελέτη του Καρκίνου του Πνεύμονα (IASLC) 2025.
Αξιολόγηση του iza-bren
Το iza-bren είναι ένα πρωτοποριακό φάρμακο που συνδυάζει αντισώματα και φάρμακα (ADC), στοχεύοντας ταυτόχρονα τους υποδοχείς EGFR και HER3, και είναι συνδεδεμένο με έναν νέο αναστολέα τοποϊσομεράσης I (Ed-04). Έχει αξιολογηθεί σε δύο κλινικές δοκιμές Φάσης I/II σε ασθενείς με προχωρημένους ή μεταστατικούς καρκίνους, συμπεριλαμβανομένων αυτών με EGFR-μεταλλαγμένο NSCLC. Οι ασθενείς έλαβαν διάφορες δόσεις σε διαφορετικά χρονοδιαγράμματα, όπως ημέρα 1 και ημέρα 8 κάθε 3 εβδομάδες ή ημέρα 1 κάθε 3 εβδομάδες.
Αποτελέσματα της μελέτης
Από τους 171 ασθενείς με EGFR-μεταλλάξεις, 50 ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με TKI και ήταν χημειοθεραπευτικά ναοί, υποβλήθηκαν σε θεραπεία με 2.5 mg/kg D1D8 Q3W. Σε αυτήν την υποομάδα, το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) ήταν 66.0%, ενώ το επιβεβαιωμένο ORR (cORR) ήταν 56.0%. Ο μεσος χρόνος ελεύθερης προόδου (mPFS) ήταν 12.5 μήνες και η διάρκεια της ανταπόκρισης (mDOR) ήταν 13.7 μήνες. Ο μέσος χρόνος συνολικής επιβίωσης (mOS) δεν είχε φτάσει, με ποσοστό επιβίωσης 80.3% μετά από 12 μήνες.
Ο κύριος ερευνητής, Δρ. Wenfeng Fang από το Κέντρο Καρκίνου του Πανεπιστημίου Sun Yat-sen στην Κίνα, δήλωσε ότι το προφίλ ασφάλειας ήταν διαχειρίσιμο. Οι πιο συχνές αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία περιλάμβαναν αναιμία (90.6%), λευκοπενία (80.7%), ουδετεροπενία (78.4%) και θρομβοπενία (74.3%). Οι πιο συχνές μη αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλάμβαναν ναυτία, αλωπεκία και αδυναμία. Μόνο το 1.2% των ασθενών διακόπηκε λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών και δεν παρατηρήθηκε θάνατος που να σχετίζεται με τη θεραπεία.
Αυτά τα πρώιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι το iza-bren μπορεί να προσφέρει μια υποσχόμενη θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς με EGFR-μεταλλαγμένο NSCLC. Μια κλινική δοκιμή Φάσης III για το iza-bren ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με EGFR-μεταλλαγμένο NSCLC μετά από πρόοδο σε τρίτης γενιάς TKI βρίσκεται σε εξέλιξη στην Κίνα.
