Νέες ανασκοπήσεις του ΠΟΥ για τα φάρμακα GLP-1
Τρεις νέες ανασκοπήσεις από τον οργανισμό Cochrane αποδεικνύουν ότι τα φάρμακα GLP-1 οδηγούν σε κλινικά σημαντική απώλεια βάρους, ωστόσο οι μελέτες που χρηματοδοτούνται από τη βιομηχανία εγείρουν ερωτήματα. Οι ανασκοπήσεις αυτές ανατέθηκαν από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) προκειμένου να ενημερώσουν τις επερχόμενες κατευθυντήριες γραμμές για τη χρήση αυτών των φαρμάκων στη θεραπεία της παχυσαρκίας.
Αποτελέσματα και ανησυχίες για την ασφάλεια
Οι ανασκοπήσεις, οι οποίες εξετάζουν τις επιδράσεις τριών φαρμάκων απώλειας βάρους που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές υποδοχέα GLP-1, διαπίστωσαν ότι όλα τα φάρμακα οδηγούν σε κλινικά σημαντική απώλεια βάρους σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Παρ’ όλα αυτά, τα δεδομένα σχετικά με τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις, τις παρενέργειες και τις πιθανές συγκρούσεις συμφερόντων παραμένουν περιορισμένα ή αβέβαια.
Η χρήση των φαρμάκων GLP-1 στην παχυσαρκία
Οι αγωνιστές υποδοχέα γλυκαγόνης (GLP-1) αναπτύχθηκαν αρχικά για τη θεραπεία ατόμων με διαβήτη τύπου 2, εισερχόμενοι στην κλινική χρήση στα μέσα της δεκαετίας του 2000. Σε αυτούς τους ασθενείς, ιδιαίτερα σε εκείνους με καρδιοπάθεια ή νεφρική νόσο, τα φάρμακα βελτίωσαν τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα, μείωσαν τον κίνδυνο καρδιοαγγειακών και νεφρικών επιπλοκών, υποστήριξαν την απώλεια βάρους και μείωσαν τον κίνδυνο πρώιμου θανάτου. Πρόσφατα, οι αγωνιστές GLP-1 δοκιμάστηκαν σε άτομα με παχυσαρκία. Αυτά τα φάρμακα μιμούνται τη δράση μιας φυσικής ορμόνης που επιβραδύνει την πέψη και βοηθά τους ανθρώπους να αισθάνονται χορτάτοι για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Αυτή τη στιγμή, είναι αδειοδοτημένα στο Ηνωμένο Βασίλειο για τη διαχείριση του βάρους σε συνδυασμό με μια μειωμένη δίαιτα και άσκηση σε άτομα με παχυσαρκία ή υπερβολικό βάρος με σχετιζόμενα προβλήματα υγείας.
Στις ανασκοπήσεις, οι τρεις φαρμακευτικές αγωγές, tirzepatide, semaglutide και liraglutide, οδήγησαν σε σημαντική απώλεια βάρους σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο μετά από έναν έως δύο χρόνια, με αυτά τα αποτελέσματα να είναι πιθανόν να διατηρηθούν όσο διαρκεί η θεραπεία. Ωστόσο, υπήρξε ελάχιστη έως καθόλου διαφορά μεταξύ αυτών των φαρμάκων και του εικονικού φαρμάκου όσον αφορά τα κύρια καρδιοαγγειακά γεγονότα, την ποιότητα ζωής ή τη θνησιμότητα. Παρ’ όλα αυτά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα η ναυτία και τα πεπτικά συμπτώματα, ήταν πιο συχνές μεταξύ των συμμετεχόντων που λάμβαναν φάρμακα GLP-1, με ορισμένους να διακόπτουν τη θεραπεία λόγω παρενεργειών.
«Αυτά τα φάρμακα έχουν τη δυνατότητα να επιφέρουν σημαντική απώλεια βάρους, ιδιαίτερα κατά τον πρώτο χρόνο», δηλώνει ο Χουάν Φράνκο, συν-επικεφαλής ερευνητής από το Πανεπιστήμιο Heinrich Heine του Ντίσελντορφ, Γερμανία. «Είναι μια συναρπαστική στιγμή μετά από δεκαετίες αποτυχημένων προσπαθειών να βρεθούν αποτελεσματικές θεραπείες για άτομα που ζουν με παχυσαρκία.»
Οι περισσότερες από τις μελέτες που περιλήφθηκαν χρηματοδοτήθηκαν από τους κατασκευαστές φαρμάκων, οι οποίοι συμμετείχαν σημαντικά στον σχεδιασμό, την εκτέλεση, την ανάλυση και την αναφορά των αποτελεσμάτων. Αυτό εγείρει ανησυχίες σχετικά με τις πιθανές συγκρούσεις συμφερόντων και την ανάγκη για ανεξάρτητη έρευνα. Οι συγγραφείς τόνισαν επίσης ότι η ευρύτερη χρήση αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να εξετάσει κοινωνικούς και εμπορικούς παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία, συμπεριλαμβανομένης της πρόσβασης, της προσιτότητας και της κάλυψης από ασφάλιση, προκειμένου να αποφευχθεί η εμβάθυνση των υγειονομικών ανισοτήτων μεταξύ των ατόμων που ζουν με παχυσαρκία. Οι υψηλές τιμές των semaglutide και tirzepatide περιορίζουν αυτή τη στιγμή την πρόσβαση, ενώ η λήξη της πατέντας του liraglutide έχει επιτρέψει την εμφάνιση πιο προσιτών γενικών εκδόσεων. Η πατέντα του semaglutide θα λήξει επίσης το 2026.
Οι μελέτες που περιλήφθηκαν στις τρεις ανασκοπήσεις διεξήχθησαν κυρίως σε χώρες μεσαίου και υψηλού εισοδήματος, με περιορισμένη ή καθόλου εκπροσώπηση από περιοχές όπως η Αφρική, η Κεντρική Αμερική και η Νοτιοανατολική Ασία. Λαμβάνοντας υπόψη την ποικιλία στη σύνθεση του σώματος, τη διατροφή και τις υγειονομικές συμπεριφορές μεταξύ των πληθυσμών, οι συγγραφείς επισημαίνουν τη σημασία της αξιολόγησης της απόδοσης αυτών των φαρμάκων σε διαφορετικά παγκόσμια συμφραζόμενα.
«Χρειαζόμαστε περισσότερα δεδομένα σχετικά με τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις και άλλες εκβάσεις που σχετίζονται με την καρδιοαγγειακή υγεία, ιδιαίτερα σε άτομα με χαμηλότερο κίνδυνο», λέει η Έβα Μαδρίδ, συν-επικεφαλής ερευνήτρια από το Πανεπιστήμιο του Βαλπαραΐσο, Χιλή. «Η επαναφορά βάρους μετά τη διακοπή της θεραπείας μπορεί να επηρεάσει τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα των παρατηρούμενων οφελών. Χρειάζονται περισσότερες ανεξάρτητες μελέτες από δημόσια υγειονομική σκοπιά.»
Οι ανασκοπήσεις τονίζουν ότι οι ανεξάρτητες, μακροχρόνιες έρευνες είναι απαραίτητες για να ενημερώσουν τις κλινικές και δημόσιες πολιτικές αποφάσεις.
