Σημαντική πρόοδος στη θεραπεία του καρκίνου πνεύμονα

Η θεραπεία που συνδυάζει το osimertinib με χημειοθεραπεία βασισμένη σε πλατίνα και pemetrexed έχει αποδείξει ότι προσφέρει στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική βελτίωση στην επιβίωση των ασθενών με πρόσφατα διαγνωσμένο καρκίνο πνεύμονα μη μικρού κυττάρου (NSCLC) που φέρει μεταλλάξεις του EGFR, σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με osimertinib. Αυτά τα ευρήματα προέρχονται από την ανάλυση πλήρων δεδομένων της κλινικής δοκιμής FLAURA2, η οποία διεξήχθη με τη συνεργασία ερευνητών από το Dana-Farber Cancer Institute και το Gustave Roussy στη Γαλλία. Η μέση επιβίωση των ασθενών που έλαβαν τη συνδυαστική θεραπεία ήταν 47,5 μήνες, ενώ για τους ασθενείς που έλαβαν μόνο osimertinib ήταν 37,6 μήνες.

Παρουσίαση αποτελεσμάτων στο ESMO Congress 2025

Τα αποτελέσματα της δοκιμής FLAURA2 παρουσιάστηκαν σήμερα στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) 2025 στο Βερολίνο και δημοσιεύθηκαν ταυτόχρονα στο New England Journal of Medicine. Αυτή είναι η μεγαλύτερη επιβίωση που έχει παρατηρηθεί σε αυτή την ομάδα ασθενών σε οποιαδήποτε κλινική δοκιμή μέχρι σήμερα, υποδεικνύοντας ότι οι συνδυαστικές θεραπείες μπορούν να προσφέρουν πλεονεκτήματα σε σχέση με τη χρήση μίας μόνο θεραπείας. Τα δεδομένα αυτά καθορίζουν το osimertinib σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ως την τυπική θεραπεία πρώτης γραμμής.

Επιπτώσεις και προοπτικές για τους ασθενείς

Ο Δρ. Pasi A. Jänne, ο οποίος παρουσίασε τα δεδομένα και είναι διευθυντής του Lowe Center for Thoracic Oncology στο Dana-Farber, ανέφερε ότι η συνδυαστική θεραπεία μπορεί να ωφελήσει υποομάδες ασθενών με κακή πρόγνωση. Για παράδειγμα, οι ασθενείς με μεταστάσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα που έλαβαν osimertinib μαζί με πλατίνα και pemetrexed είχαν μέση επιβίωση 40,9 μηνών, σε σύγκριση με 29,7 μήνες για εκείνους που έλαβαν μόνο osimertinib.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, περίπου το 10-15% των ασθενών με NSCLC φέρουν μεταλλάξεις του υποδοχέα επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) στους όγκους τους, με την μετάλλαξη αυτή να προάγει την ανάπτυξη του καρκίνου. Η δοκιμή FLAURA2 εξέτασε την προσθήκη της χημειοθεραπείας με πλατίνα και pemetrexed από την αρχή, προκειμένου να μειωθεί η υποτροπή που παρατηρείται με τη μονοθεραπεία με osimertinib. Το osimertinib είναι ένας τρίτης γενιάς αναστολέας της τυροσινικής κινάσης του EGFR.

Η συνδυαστική θεραπεία εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τον Φεβρουάριο του 2024, με βάση τα αποτελέσματα της FLAURA2 που έδειξαν ότι η συνδυαστική θεραπεία επιμήκυνε την επιβίωση χωρίς πρόοδο της νόσου σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία. Η τελική αυτή αναφορά που υπογραμμίζει την επιμήκυνση της συνολικής επιβίωσης με τη συνδυαστική θεραπεία ενισχύει τα οφέλη της για τους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με κακή πρόγνωση.

Ο Δρ. Jänne δήλωσε: “Αυτή είναι μια πολύ ενθουσιώδης εξέλιξη. Αυτά τα αποτελέσματα δείχνουν τα οφέλη μιας συνδυαστικής θεραπείας όταν ξεκινά από την αρχή της θεραπείας. Πιστεύω ότι υπάρχει η δυνατότητα να χρησιμοποιηθεί αυτό ως βάση για την ανάπτυξη επιπλέον συνδυαστικών θεραπειών που θα ενισχύσουν την αποτελεσματικότητα από την αρχή της θεραπείας.” Οι ασθενείς που λαμβάνουν τη συνδυαστική θεραπεία μπορεί να βιώσουν πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χημειοθεραπεία, όπως ναυτία, εμετό, κόπωση και τοξικότητες του μυελού των οστών, οι οποίες είναι πιο έντονες κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας αλλά μειώνονται κατά τη διάρκεια της συντήρησης με osimertinib και pemetrexed.

“Υπάρχουν τώρα πολλές επιλογές για τους ασθενείς με πρόσφατα διαγνωσμένο καρκίνο πνεύμονα μη μικρού κυττάρου με EGFR μεταλλάξεις, συμπεριλαμβανομένων συνδυαστικών θεραπειών και μονοθεραπειών, κάτι που είναι εξαιρετικά θετικό,” πρόσθεσε ο Δρ. Jänne. “Οι ασθενείς έχουν επιλογές, και η απόφαση που θα ληφθεί από κοινού με τους ασθενείς θα είναι απαραίτητη για να ισορροπήσουμε το μεγαλύτερο όφελος επιβίωσης με τις πιθανές παρενέργειες.”