Το ρινικό σπρέι αζελαστίνης και η πρόληψη λοιμώξεων COVID-19
Η εμφάνιση παραλλαγών του ιού SARS-CoV-2, υπεύθυνου για την πανδημία COVID-19, συνεχίζεται σχεδόν έξι χρόνια μετά την αρχική του εμφάνιση. Μια πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύτηκε στο JAMA Internal Medicine εξετάζει τις επιδράσεις του ρινικού σπρέι αζελαστίνης στην συχνότητα μόλυνσης από SARS-CoV-2 σε σύγκριση με το placebo.
Προφίλ της αζελαστίνης
Η αζελαστίνη είναι ένα ρινικό αντιισταμινικό σπρέι που χρησιμοποιείται ευρέως για τη διαχείριση της αλλεργικής ρινίτιδας. Πρόσφατες μελέτες υποδεικνύουν ότι διαθέτει αντιϊκή δράση in vitro κατά διαφόρων αναπνευστικών ιών, συμπεριλαμβανομένου του SARS-CoV-2, αν και η κλινική της αποτελεσματικότητα παραμένει ασαφής.
Αυτές οι αντιϊκές επιδράσεις μπορεί να προκύπτουν από τις αναφερόμενες αλληλεπιδράσεις μεταξύ της αζελαστίνης και του υποδοχέα ACE2, ο οποίος χρησιμοποιείται κυρίως από τον SARS-CoV-2 για να εισέλθει στα κύτταρα. Άλλες μελέτες υποδεικνύουν ότι η θεραπεία με αζελαστίνη αναστέλλει το ένζυμο Mpro του SARS-CoV-2, το οποίο μεσολαβεί στην προσκόλληση του ιού στο κύτταρο ξενιστή. Επιπλέον, η αζελαστίνη φαίνεται να προκαλεί αλλαγές στον υποδοχέα σίγμα-1 και να αναστέλλει την έκφραση του μορίου ICAM-1.
Η μελέτη και τα αποτελέσματά της
Προηγούμενες μικρές τυχαιοποιημένες δοκιμές υποδεικνύουν ότι η αζελαστίνη μειώνει το ιικό φορτίο σε ασθενείς με μόλυνση SARS-CoV-2, υποδεικνύοντας την πιθανή αποτελεσματικότητά της ως προληπτικό μέτρο. Η παρούσα μελέτη διερεύνησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του ρινικού σπρέι αζελαστίνης για τη μείωση της επίπτωσης μόλυνσης από SARS-CoV-2.
Η τρέχουσα μελέτη ήταν μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή φάσης II, που συγκρίνει τη χρήση ρινικού σπρέι αζελαστίνης με placebo σε 450 άτομα. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 33 έτη, με τις περισσότερες να είναι γυναίκες και λευκές. Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας συμπεριλήφθηκαν μόνο εάν δεν ήταν έγκυες ή θηλάζουσες και/ή χρησιμοποιούσαν αξιόπιστη αντισύλληψη.
Η πλειονότητα των συμμετεχόντων είχε λάβει μία ή περισσότερες δόσεις εμβολίου COVID-19, με τον μέσο όρο να είναι τρεις δόσεις. Στις περισσότερες περιπτώσεις, το πιο πρόσφατο εμβόλιο COVID-19 χορηγήθηκε δύο χρόνια πριν από την έναρξη της μελέτης. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν 0.1% αζελαστίνη ή placebo τρεις φορές την ημέρα για συνολικά οκτώ εβδομάδες. Αυτή η δόση αζελαστίνης είναι υψηλότερη από τη συνήθως συνιστώμενη δόση για τη διαχείριση της μέτριας έως σοβαρής αλλεργικής ρινίτιδας.
Οι συμμετέχοντες υποβλήθηκαν σε τεστ SARS-CoV-2 με γρήγορες εξετάσεις αντιγόνου (RAT) δύο φορές την εβδομάδα κατά τη διάρκεια της μελέτης, με οποιοδήποτε θετικό αποτέλεσμα να επιβεβαιώνεται από PCR. Οι συμμετέχοντες που παρουσίασαν αναπνευστικά συμπτώματα αλλά ήταν αρνητικοί σε RAT υποβλήθηκαν επίσης σε PCR για SARS-CoV-2 και άλλους αναπνευστικούς ιούς.
Η ομάδα αζελαστίνης παρουσίασε χαμηλότερη πιθανότητα διάγνωσης μόλυνσης από SARS-CoV-2 σε ποσοστά 2% και 6.7% αντίστοιχα. Αυτό υποδεικνύει ότι η αζελαστίνη μειώνει τον κίνδυνο μόλυνσης από SARS-CoV-2 κατά περίπου 70%. Η θεραπεία με αζελαστίνη καθυστέρησε επίσης τον χρόνο μέχρι τη μόλυνση κατά 12 ημέρες σε σύγκριση με την ομάδα placebo. Οι συμπτωματικές λοιμώξεις COVID-19 ήταν λιγότερο πιθανές στην ομάδα αζελαστίνης, με τους λήπτες αζελαστίνης να παραμένουν θετικοί για SARS-CoV-2 για 1.7 ημέρες λιγότερο από την ομάδα ελέγχου.
Ακόμα και σε περιόδους υψηλότερης έκθεσης, υπήρξαν λιγότερες λοιμώξεις ανά έκθεση στην ομάδα που έλαβε θεραπεία σε σύγκριση με το placebo. Εκτός από την COVID-19, οι λοιμώξεις από ρινοϊό ήταν οι πιο συχνές λοιμώξεις που αναφέρθηκαν μεταξύ των συμμετεχόντων της μελέτης. Η θεραπεία με αζελαστίνη βρέθηκε επίσης να μειώνει τον κίνδυνο λοιμώξεων από ρινοϊό, με 2% των ληπτών να μολύνονται σε σύγκριση με 6% στην ομάδα placebo.
