Επέκταση του έργου VICT3R για την ασφάλεια χωρίς ζώα
Το έργο VICT3R προχωρά σε σημαντική επέκταση του consortium του, προσθέτοντας νέους δικαιούχους και οργανισμούς στο δίκτυο των συμβαλλόμενων ερευνητικών οργανισμών (CROs) που σχετίζονται με το έργο. Αυτή η επέκταση αυξάνει τον προϋπολογισμό του έργου στα 30 εκατομμύρια ευρώ και ενισχύει την αποστολή του VICT3R να μετασχηματίσει τον τρόπο που αξιολογείται η ασφάλεια στην ανάπτυξη φαρμάκων και χημικών, μειώνοντας την εξάρτηση από τα εργαστηριακά ζώα.
Νέοι συνεργάτες και ενίσχυση του consortium
Μεταξύ των νέων δικαιούχων περιλαμβάνονται κορυφαίοι βιομηχανικοί εταίροι όπως η Servier Group και η Zoetis Belgium SA. Η Servier είναι μια ανεξάρτητη διεθνής φαρμακευτική ομάδα που διέπεται από ίδρυμα και δεσμεύεται στην καινοτομία στη θεραπεία, ενώ η Zoetis είναι η κορυφαία εταιρεία παγκοσμίως στον τομέα της υγείας των ζώων.
Επιπλέον, το έργο καλωσορίζει την CAATevents gGmbH, μια ΜΜΕ που ιδρύθηκε στη Γερμανία ως μη κερδοσκοπική οργάνωση για την υποστήριξη των CAAT-US και CAAT-Europe, οι οποίες επικεντρώνονται στην ανάπτυξη και επικύρωση εναλλακτικών μεθόδων δοκιμών χωρίς ζώα. Με αυτές τις προσθήκες, ο συνολικός αριθμός οργανισμών που σχετίζονται με το consortium VICT3R ανέρχεται σε 37 σε 12 χώρες, συμπεριλαμβανομένων έξι ακαδημαϊκών ιδρυμάτων, οκτώ ΜΜΕ και 23 βιομηχανικών εταίρων από τους τομείς της ανθρώπινης, κτηνιατρικής και γεωργικής επιστήμης.
Σημαντική στήριξη από νέους εταίρους
Άλλοι οργανισμοί έχουν επισήμως ενταχθεί στην κοινότητα VICT3R υπογράφοντας συμφωνίες συνεργασίας με CROs: οι Charles River Laboratories International Inc., μια κορυφαία παγκόσμια εταιρεία που παρέχει λύσεις για την ανακάλυψη, ανάπτυξη και παραγωγή φαρμάκων, η Scantox A/S, μια συμβατική προκλινική ερευνητική οργάνωση που υποστηρίζει τις φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές και ιατρικές συσκευές στον τομέα της ανάπτυξης φαρμάκων, και η Labcorp, μια παγκόσμια ηγέτιδα στον τομέα καινοτόμων και ολοκληρωμένων εργαστηριακών υπηρεσιών.
Αυτοί οι οργανισμοί συμβάλλουν με πολύτιμα δεδομένα από μελέτες και δεκαετίες εμπειρίας για την υποστήριξη της ανάπτυξης εικονικών ομάδων ελέγχου (VCGs), οι οποίες αποτελούν ακρογωνιαίο λίθο του έργου VICT3R. Δεδομένης της δυνατότητάς του να μειώσει τον αριθμό των ζώων που χρησιμοποιούνται σε δοκιμές τοξικολογίας, το έργο VICT3R έχει προκαλέσει μεγάλο ενδιαφέρον από τους ενδιαφερόμενους της βιομηχανίας σε διάφορους τομείς, όπως αποδεικνύεται από τον υψηλό αριθμό εταιρειών που συμμετέχουν στο έργο.
Ο Ferran Sanz, Συντονιστής του έργου VICT3R από το Πανεπιστήμιο Pompeu Fabra της Ισπανίας, και ο Thomas Steger-Hartmann από την Bayer, δήλωσαν ότι με την προσθήκη των νέων εταίρων, το VICT3R θα αυξήσει την εμβέλεια και την δυναμική του. Οι CROs και τα εργαστήρια θα συμβάλλουν στην ταχύτητα υιοθέτησης των VCGs στις προκλινικές δοκιμές. Ο Frank Bringezu από την Merck Healthcare KGaA τόνισε ότι η συμμετοχή αυτών των νέων εταίρων αυξάνει σημαντικά την επιρροή του έργου και το τοποθετεί στην πρώτη γραμμή των μετασχηματιστικών εξελίξεων στη μείωση, αντικατάσταση και βελτίωση της χρήσης ζώων.
Το έργο VICT3R (Ανάπτυξη και Υλοποίηση Εικονικών Ομάδων Ελέγχου για τη Μείωση της Χρήσης Ζώων στην Τοξικολογική Έρευνα) είναι μια δημόσια-ιδιωτική συνεργασία που χρηματοδοτείται από την Καινοτόμο Υγειονομική Πρωτοβουλία (IHI JU). Το έργο διάρκειας 3.5 ετών, με επικεφαλής το Πανεπιστήμιο Pompeu Fabra (Βαρκελώνη, Ισπανία) και την Bayer AG (Βερολίνο, Γερμανία), ξεκίνησε το Σεπτέμβριο του 2024, με στόχο τη μείωση της χρήσης ζώων σε δοκιμές ασφάλειας αντικαθιστώντας τις παραδοσιακές ομάδες ελέγχου ζωντανών ζώων με Εικονικές Ομάδες Ελέγχου (VCGs) – στατιστικά αξιόπιστες εναλλακτικές λύσεις που παράγονται από ιστορικά δεδομένα μελετών, προχωρημένα στατιστικά και τεχνητή νοημοσύνη.
Στις μη κλινικές μελέτες ασφάλειας, τα ζώα χρησιμοποιούνται συχνά ως μη θεραπευτικοί έλεγχοι για συγκριτικούς σκοπούς, με τα πειράματα να περιλαμβάνουν συνήθως τρεις ομάδες θεραπείας και μία ομάδα ελέγχου. Στόχος του VICT3R είναι να αντικαταστήσει αυτά τα ζώα ελέγχου με εικονικούς ισοδύναμους, μειώνοντας έτσι τον συνολικό αριθμό ζώων που απαιτούνται – έως και 25% σε ορισμένες περιπτώσεις – διατηρώντας παράλληλα την επιστημονική αυστηρότητα και την κανονιστική αποδοχή.
Δημιουργώντας μια κοινή βάση δεδομένων υψηλής ποιότητας ιστορικών δεδομένων ελέγχου και συνεργαζόμενος στενά με ρυθμιστικές αρχές, συμβαλλόμενους ερευνητικούς οργανισμούς και τη βιομηχανία, το VICT3R θέτει τα θεμέλια για μια πιο ηθική, αποτελεσματική και βιώσιμη προσέγγιση στην τοξικολογία.
