Tec-Dara: Νέα προοπτική στη θεραπεία του υποτροπιάζοντος πολλαπλού μυελώματος
Μια νέα μελέτη που παρουσιάστηκε στο 67ο Ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας (ASH) αποκαλύπτει ότι οι ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα που έλαβαν τη συνδυαστική θεραπεία Tec-Dara, η οποία περιλαμβάνει τα φάρμακα teclistamab και daratumumab, είχαν 83% περισσότερες πιθανότητες να παραμείνουν ζωντανοί χωρίς επιδείνωση της νόσου σε σχέση με εκείνους που υποβλήθηκαν σε τυπικές δεύτερες γραμμές θεραπείας. Η παρακολούθηση διήρκεσε σχεδόν 35 μήνες, προσφέροντας ενθαρρυντικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της νέας θεραπείας.
Μια νέα προσέγγιση στη θεραπεία
Η συγκεκριμένη κλινική δοκιμή είναι η πρώτη που εξετάζει τη χρήση ενός δισυγκεκριμένου μονοκλωνικού αντισώματος κατά την πρώτη υποτροπή μετά από την αρχική θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Οι ερευνητές προτείνουν ότι η συνδυαστική θεραπεία Tec-Dara θα μπορούσε να καθιερωθεί ως νέα πρότυπη θεραπεία για ασθενείς με υποτροπιάζον πολλαπλό μυέλωμα.
«Εκπλαγήκαμε από τα δεδομένα αποτελεσματικότητας, καθώς δεν περιμέναμε μια τόσο σημαντική ωφέλεια. Αυτά είναι τα καλύτερα αποτελέσματα που έχουμε δει σε ασθενείς με υποτροπιάζον πολλαπλό μυέλωμα μετά από μία γραμμή θεραπείας. Οι ασθενείς θα ζήσουν περισσότερο και χωρίς επιδείνωση της ποιότητας ζωής τους», δήλωσε η Δρ. María-Victoria Mateos, επικεφαλής της μελέτης και καθηγήτρια ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Σαλαμάνκας στην Ισπανία.
Η σημασία της θεραπείας
Το πολλαπλό μυέλωμα είναι μια μορφή καρκίνου που οδηγεί σε υπερβολική παραγωγή πλασματοκυττάρων, περιορίζοντας την παραγωγή άλλων τύπων αιμοσφαιρίων και βλάπτοντας την ικανότητα του οργανισμού να καταπολεμά λοιμώξεις. Είναι πιο συχνό στους ηλικιωμένους. Οι ασθενείς που υποτροπιάζουν ή δεν ανταποκρίνονται πλήρως στην αρχική θεραπεία συχνά βλέπουν τον καρκίνο να επανέρχεται μετά από επόμενες θεραπείες, γεγονός που καταδεικνύει την ανάγκη για βελτιωμένες δεύτερες γραμμές θεραπείας.
Η teclistamab έχει λάβει έγκριση από τον FDA για χρήση σε ασθενείς με υποτροπιάζον πολλαπλό μυέλωμα μετά από τουλάχιστον τέσσερις προηγούμενες θεραπείες. Από την άλλη, η daratumumab είναι μια θεραπεία που στοχεύει την πρωτεΐνη CD38 και έχει εγκριθεί για χρήση σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες για νεοδιαγνωσθέντες και υποτροπιάζοντες ασθενείς.
Αποτελέσματα της μελέτης
Στη μελέτη, 587 ασθενείς με υποτροπιάζον πολλαπλό μυέλωμα τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε την Tec-Dara είτε τυπικές δεύτερες γραμμές θεραπείας. Οι ασθενείς στην ομάδα ελέγχου υποβλήθηκαν σε συνδυασμένες θεραπείες που περιλάμβαναν daratumumab με δεξαμεθαζόνη και είτε pomalidomide είτε bortezomib.
Με μέση ηλικία 64 ετών, οι συμμετέχοντες παρακολουθήθηκαν για σχεδόν 35 μήνες. Το ποσοστό επιβίωσης χωρίς επιδείνωση της νόσου στα 36 μήνες ήταν 83.4% για την ομάδα Tec-Dara, σε σύγκριση με 29.7% για την ομάδα ελέγχου, δείχνοντας μια σημαντική διαφορά. Αυτή η ωφέλεια παρατηρήθηκε σε υποομάδες ασθενών με βάση την ηλικία, την προηγούμενη θεραπεία και άλλους παράγοντες.
Επιπλέον, η θεραπεία Tec-Dara αποδείχθηκε πιο προσβάσιμη από άλλες δεύτερες γραμμές θεραπειών, καθώς μπορεί να χορηγείται και σε κοινοτικά ιατρεία, όχι μόνο σε ακαδημαϊκά κέντρα. Η συνδυαστική θεραπεία υπερέβη την ομάδα ελέγχου σε δευτερεύοντες δείκτες αποτελεσματικότητας και ποιότητας ζωής, ενώ η ασφάλεια της ήταν συγκρίσιμη με αυτή της ομάδας ελέγχου.
Συνολικά, οι ασθενείς που έλαβαν Tec-Dara είχαν 81.8% πιθανότητες να επιτύχουν πλήρη ανταπόκριση ή καλύτερα, σε σύγκριση με 32.1% στην ομάδα ελέγχου. Επίσης, το 58.4% των ασθενών που έλαβαν Tec-Dara βρέθηκαν αρνητικοί για ελάχιστη υπολειπόμενη νόσο, υποδεικνύοντας την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
