Σύγκριση αποτελεσμάτων TAVR με ή χωρίς PCI σε ηλικιωμένους ασθενείς
Η πρόσφατη μελέτη PRO-TAVI, που παρουσιάστηκε στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας (ACC.26), αποκαλύπτει ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς με στεφανιαία νόσο που υποβάλλονται σε διαδερμική αντικατάσταση αορτικής βαλβίδας (TAVR) έχουν παρόμοια αποτελέσματα, ανεξαρτήτως του αν προηγείται ή όχι η διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (PCI).
Περίληψη της μελέτης
Η TAVR είναι μια ελάχιστα επεμβατική διαδικασία, κατά την οποία μια νέα αορτική βαλβίδα τοποθετείται μέσω καθετήρα, συνήθως μέσω της μηριαίας αρτηρίας. Η PCI, γνωστή και ως αγγειοπλαστική, είναι επίσης μια ελάχιστα επεμβατική διαδικασία που αποσκοπεί στην αποκατάσταση της ροής αίματος στις στενωμένες ή αποκλεισμένες στεφανιαίες αρτηρίες. Ωστόσο, για ασθενείς που πάσχουν από ταυτόχρονη βαλβιδική ανεπάρκεια και στεφανιαία νόσο, οι βέλτιστες πρακτικές σχετικά με τον συνδυασμό και την αλληλουχία των διαδικασιών παραμένουν ασαφείς.
Διαφορές μεταξύ Ευρώπης και ΗΠΑ
Στην Ευρώπη, όπου η TAVR χρησιμοποιείται κυρίως για ηλικιωμένους και υψηλού κινδύνου ασθενείς, οι γιατροί τείνουν να αναβάλλουν την PCI μέχρι μετά την TAVR. Αντίθετα, στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι ασθενείς που υποβάλλονται σε TAVR είναι συχνά νεότεροι και υγιέστεροι, με αποτέλεσμα οι γιατροί να προτείνουν συχνότερα την PCI πριν από την TAVR.
Αποτελέσματα της μελέτης
Η μελέτη διεξήχθη στην Ολλανδία και περιλάμβανε 466 ασθενείς σε 12 κέντρα, με μέση ηλικία άνω των 80 ετών. Το 36% των συμμετεχόντων ήταν γυναίκες, και όλοι είχαν σημαντική στεφανιαία νόσο. Οι μισοί από τους ασθενείς υποβλήθηκαν σε PCI πριν από την TAVR, ενώ οι υπόλοιποι έκαναν TAVR πρώτα και PCI μόνο αν χρειάζονταν αργότερα.
Ο κύριος στόχος της μελέτης ήταν η αξιολόγηση θνητότητας, εμφράγματος, εγκεφαλικού επεισοδίου ή σοβαρής αιμορραγίας εντός 12 μηνών. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 25,8% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε PCI πριν από την TAVR παρουσίασαν κάποιο από αυτά τα συμβάντα, σε σύγκριση με το 24,1% των ασθενών που ανέβαλαν την PCI. Αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι οι δύο προσεγγίσεις είναι ισοδύναμες όσον αφορά τα αναμενόμενα αποτελέσματα.
Σημαντικές παρατηρήσεις
Μια σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων ήταν η συχνότητα σοβαρής αιμορραγίας. Στην ομάδα που υποβλήθηκε σε PCI πριν από την TAVR, το 14,8% των ασθενών παρουσίασε σοβαρή αιμορραγία, σε σύγκριση με το 6,2% στην ομάδα που ανέβαλε την PCI. Οι ερευνητές υποστηρίζουν ότι αυτή η αύξηση πιθανώς οφείλεται στη διπλή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία που χορηγείται μετά την PCI.
Συνολικά, περίπου το 10% των ασθενών που ανέβαλαν την PCI τελικά υποβλήθηκαν σε αυτήν λόγω επιμονής ή επιδείνωσης των συμπτωμάτων μετά την TAVR.
Συμπεράσματα
Οι ερευνητές τονίζουν ότι τα αποτελέσματα της μελέτης είναι πιο εφαρμοστά στην Ευρώπη και ειδικότερα στην Ολλανδία, όπου η TAVR χρησιμοποιείται κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς. Ωστόσο, επισημαίνουν ότι οι διαπιστώσεις ενδέχεται να μην ισχύουν σε χώρες ή πληθυσμούς όπου οι ασθενείς είναι συνήθως νεότεροι και πιο υγιείς.
