Οδηγίες για την εφαρμογή αποτελεσμάτων που αναφέρονται από τους ασθενείς σε κλινικές δοκιμές καρκίνου
Ο συνασπισμός SISAQOL-IMI, με επικεφαλής την Ευρωπαϊκή Οργάνωση για την Έρευνα και τη Θεραπεία του Καρκίνου (EORTC) και την Boehringer Ingelheim (BI), ανακοίνωσε πρόσφατα τη δημοσίευση ενός σημαντικού άρθρου στο The Lancet Oncology. Σε αυτό, περιγράφονται οι διαδικασίες που ακολουθήθηκαν για την ανάπτυξη των συστάσεων σχετικά με τα αποτελέσματα που αναφέρονται από τους ασθενείς (PROs) στις κλινικές δοκιμές καρκίνου. Παράλληλα, ο συνασπισμός έχει διαθέσει μια σειρά από διαδικτυακά υλικά, τα οποία στοχεύουν να υποστηρίξουν ερευνητές, κλινικούς ιατρούς, ρυθμιστές και πολιτικούς στην εφαρμογή αυτών των συστάσεων.
Μια σημαντική πρόοδος στην καταγραφή της ασθενικής προοπτικής
Η δημοσίευση αυτή σηματοδοτεί μια σημαντική πρόοδο στον τρόπο που καταγράφουμε και χρησιμοποιούμε τις απόψεις των ασθενών στις κλινικές δοκιμές καρκίνου. Η τυποποίηση των δεδομένων θα επιτρέψει να γίνουν πιο αξιόπιστα, συγκρίσιμα και, τελικά, πιο χρήσιμα για την ενημέρωση της φροντίδας των ασθενών και των πολιτικών υγείας. Όπως δήλωσε η Madeline Pe, επικεφαλής του Τμήματος Ποιότητας Ζωής της EORTC και συν-ηγέτης της διαχείρισης του SISAQOL-IMI, «η τυποποίηση σημαίνει ότι τα δεδομένα θα είναι πιο αξιόπιστα και θα έχουν μεγαλύτερη επίδραση στην ενημέρωση της φροντίδας των ασθενών».
Μια διεθνής συνεργασία που αλλάζει τα δεδομένα
Αυτή η εξέλιξη προέρχεται από μια διεθνή συνεργασία που διαρκεί τέσσερα χρόνια και περιλαμβάνει ακαδημαϊκούς εμπειρογνώμονες, εκπροσώπους ασθενών, ρυθμιστές, φορείς αξιολόγησης τεχνολογίας υγείας και τη φαρμακευτική βιομηχανία. Στόχος του έργου είναι η δημιουργία τυποποιημένων, βασισμένων σε συναίνεση κατευθυντήριων γραμμών για το σχεδιασμό, την ανάλυση, την ερμηνεία και την παρουσίαση των δεδομένων PRO στις κλινικές δοκιμές ογκολογίας. Τα PROs αποτυπώνουν την προοπτική των ασθενών σχετικά με τα συμπτώματα, τις παρενέργειες και τη συνολική ποιότητα ζωής τους.
Ενίσχυση της φωνής των ασθενών
Παρόλο που τα PROs συλλέγονται ευρέως, οι διαφορές στη μεθοδολογία έχουν περιορίσει την επίδρασή τους στις αποφάσεις θεραπείας, την κανονιστική αξιολόγηση και την πολιτική υγείας. Οι συστάσεις του SISAQOL-IMI παρέχουν ένα ενοποιημένο πλαίσιο που μπορεί να βελτιώσει την ποιότητα και τη συνέπεια των δεδομένων PRO, διασφαλίζοντας ότι οι φωνές των ασθενών ενσωματώνονται πιο αποτελεσματικά στην έρευνα για τον καρκίνο, την ανάπτυξη φαρμάκων και τη κλινική φροντίδα.
Στο πλαίσιο αυτό, η νέα διαδικτυακή εργαλειοθήκη προσφέρει πρακτικούς πόρους, συμπεριλαμβανομένων καθοδηγητικών εγγράφων, για την υποστήριξη της εφαρμογής αυτών των συστάσεων σε όλο το φάσμα της έρευνας και της πολιτικής. Η Silene ten Seldam από την Myeloma Patients Europe, συν-ηγέτης της ομάδας εργασίας SISAQOL για την εμπλοκή των ασθενών, δήλωσε: «Οι απλές γλώσσες ελέγχου του SISAQOL-IMI προσφέρουν έναν συν-παραγόμενο, τεκμηριωμένο πόρο για την καλύτερη υποστήριξη των ενδιαφερομένων, συμπεριλαμβανομένων των εκπροσώπων των ασθενών, στη σχεδίαση πρωτοκόλλων κλινικών δοκιμών».
Κοιτώντας μπροστά, η εργασία θα συνεχιστεί και περισσότεροι πόροι θα είναι διαθέσιμοι στην ιστοσελίδα του SISAQOL-IMI, συμπεριλαμβανομένων εκπαιδευτικών υλικών. Μείνετε ενημερωμένοι ακολουθώντας την EORTC και το SISAQOL-IMI στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης.
