Νέος μπαλόνι με σιρολιμούς προσφέρει ασφαλή επιλογή για επαναστένωση στεφανιαίων αγγείων
Μια νέα θεραπεία με μπαλόνι που απελευθερώνει φάρμακο αποδεικνύεται ότι μπορεί να προσφέρει αποτελέσματα παρόμοια με τις υπάρχουσες μεθόδους για ασθενείς που υποφέρουν από επαναστένωση στεφανιαίων αγγείων (ISR) και χρειάζονται επανειλημμένες επεμβάσεις διαδερμικής στεφανιαίας παρέμβασης (PCI). Αυτά τα εντυπωσιακά ευρήματα προέρχονται από μια διεθνή κλινική μελέτη που ηγήθηκε ερευνητής του Mount Sinai και θα μπορούσαν να αλλάξουν ριζικά τη θεραπεία αυτής της ασθενής ομάδας.
Μια πρωτοποριακή μελέτη
Η συγκεκριμένη μελέτη είναι η πρώτη που ρυθμίζεται στις ΗΠΑ και η μεγαλύτερη τυχαιοποιημένη δοκιμή που συγκρίνει ένα μπαλόνι επικαλυμμένο με το φάρμακο σιρολιμούς με την τρέχουσα τυπική θεραπεία για ISR, η οποία περιλαμβάνει επαναλαμβανόμενη τοποθέτηση στεντ και αγγειοπλαστική με μπαλόνι. Τα αποτελέσματα μπορεί να οδηγήσουν σε μια πιο ασφαλή και απλή εναλλακτική για τους ασθενείς που χρειάζονται επανειλημμένες PCI.
Σημαντικά αποτελέσματα
Τα σημαντικά αποτελέσματα της μελέτης «SELUTION4ISR Trial» παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια μιας συνεδρίας κλινικών δοκιμών στο συνέδριο Transcatheter Cardiovascular Therapeutics που διεξήχθη στο Σαν Φρανσίσκο στις 26 Οκτωβρίου. Όπως δήλωσε η Δρ. Ροξάνα Μεχράν, συν-κύρια ερευνήτρια και διευθύντρια του Ινστιτούτου Καρδιοαγγειακής Έρευνας και Κλινικών Δοκιμών στο Icahn School of Medicine, «για πρώτη φορά, αποδείξαμε ότι ένα μπαλόνι με σιρολιμούς μπορεί να επιτύχει αποτελέσματα αντίστοιχα με την τυπική θεραπεία για την επαναστένωση, αποφεύγοντας ταυτόχρονα την προσθήκη μιας ακόμα μεταλλικής στρώσης». Αυτό ανοίγει νέες προοπτικές για την απλούστερη και ασφαλέστερη θεραπεία της επαναστένωσης.
Η επαναστένωση συμβαίνει όταν μια στεφανιαία αρτηρία στενεύει ξανά μετά από επιτυχημένη PCI. Στην τυπική θεραπεία, οι ασθενείς υποβάλλονται σε τοποθέτηση μεταλλικών στεντ, που είναι μόνιμες μεταλλικές εμβολές, και ακολουθούνται από αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία. Ωστόσο, οι ασθενείς με επαναστένωση συχνά χρειάζονται επιπλέον στεντ, κάτι που μπορεί να προκαλέσει προβλήματα. Για εκείνους που δεν μπορούν να δεχτούν άλλο στεντ ή παρατεταμένη αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία, οι καρδιολόγοι χρησιμοποιούν μπαλόνια χωρίς φάρμακο για να επεκτείνουν την αρτηρία.
Η μελέτη και τα ευρήματα
Στη συγκεκριμένη μελέτη, οι ερευνητές ανέλυσαν ένα νέο μπαλόνι που ονομάζεται Selution Sustained Limus Release Balloon, το οποίο χρησιμοποιεί σιρολιμούς, ένα ισχυρό ανοσοκατασταλτικό φάρμακο. Αυτό το φάρμακο αναστέλλει την ανάπτυξη και μετανάστευση των λείων μυϊκών κυττάρων και των φλεγμονωδών κυττάρων που συμβάλλουν στην επαναστένωση. Στη μελέτη συμμετείχαν 418 ασθενείς με επαναστένωση που είχαν ήδη ένα ή δύο προηγούμενα στεντ. Από αυτούς, 197 υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το μπαλόνι σιρολιμούς, ενώ 193 έλαβαν τυπική φροντίδα. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η αποτυχία του στόχου ήταν παρόμοια μεταξύ των δύο ομάδων, με ποσοστά 16.2% για το μπαλόνι σιρολιμούς και 13.5% για την τυπική θεραπεία.
