Νέα θεραπεία χωρίς χημειοθεραπεία υπερτερεί σε ασθενείς με Ph+ ALL
Μια καινοτόμος θεραπεία που δεν περιλαμβάνει χημειοθεραπεία αποδεικνύεται πιο αποτελεσματική σε σύγκριση με τις παραδοσιακές μεθόδους, σύμφωνα με μια νέα μελέτη που εστιάζει σε ασθενείς με Ph+ οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ALL). Αυτή η φάση III κλινική δοκιμή, η οποία περιλάμβανε ενήλικες ασθενείς χωρίς ανώτατο όριο ηλικίας, είναι η πρώτη που συγκρίνει επίσημα την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια αυτών των δύο προσεγγίσεων σε ασθενείς που μόλις διαγνώστηκαν με Ph+ ALL.
Αξιοσημείωτα αποτελέσματα
Οι ερευνητές αναφέρουν ότι τα ευρήματα προσφέρουν μια ελπίδα, καθώς η χημειοθεραπεία μπορεί να παραλειφθεί χωρίς αρνητικές επιπτώσεις. Η συνδυασμένη θεραπεία με στοχευμένα φάρμακα και ανοσοθεραπεία φαίνεται να έχει τη δυνατότητα να γίνει το νέο πρότυπο φροντίδας για αυτή την κατηγορία ασθενών. Η προσέγγιση χωρίς χημειοθεραπεία οδήγησε σε σημαντική μείωση της θνησιμότητας και αύξηση του ποσοστού πλήρους ύφεσης. Η διαφορά στην επίτευξη μοριακής ανταπόκρισης, που είναι μια ευαίσθητη δοκιμή για τα υπολείμματα καρκινικών κυττάρων μετά τη θεραπεία, ξεπέρασε το 20%, κάτι που δείχνει ότι αυτή η μέθοδος είναι πραγματικά καλύτερη.
Η σημασία της μελέτης
Η Ph+ ALL είναι μια ταχέως αναπτυσσόμενη μορφή λευχαιμίας που επηρεάζει τα λευκά αιμοσφαίρια, ενώ η Ph+ ALL είναι ένας γενετικός υποτύπος που χαρακτηρίζεται από την παρουσία του χρωμοσώματος Φιλαδέλφειας. Οι ασθενείς με Ph+ ALL έχουν ιστορικά κακή πρόγνωση και αυξημένη αντίσταση στη χημειοθεραπεία, γεγονός που υπογραμμίζει την ανάγκη για βελτιωμένες θεραπείες. Τα τελευταία χρόνια, οι στοχευμένοι αναστολείς τυροσινικής κινάσης (TKIs) και οι ανοσοθεραπείες έχουν δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα, με καλή αποτελεσματικότητα και λιγότερες παρενέργειες σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία.
Δομή της κλινικής δοκιμής
Στη συγκεκριμένη δοκιμή συμμετείχαν 236 ενήλικες ασθενείς με Ph+ ALL, ηλικίας από 19 έως 84 ετών. Δύο τρίτα των συμμετεχόντων τυχαία τοποθετήθηκαν στην πειραματική ομάδα, όπου έλαβαν TKI σε συνδυασμό με ανοσοθεραπεία, ενώ το ένα τρίτο συμμετείχε στην ομάδα ελέγχου, λαμβάνοντας TKI και χημειοθεραπεία. Οι ασθενείς της πειραματικής ομάδας έλαβαν αρχικά μια πορεία στεροειδών, ακολουθούμενη από 70 ημέρες θεραπείας με το TKI ponatinib και δύο έως πέντε κύκλους ανοσοθεραπείας με το blinatumomab. Αντίθετα, οι ασθενείς της ομάδας ελέγχου έλαβαν το TKI imatinib μαζί με τέσσερις ή έξι κύκλους χημειοθεραπείας, ανάλογα με την ηλικία τους.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, οι ασθενείς στην πειραματική ομάδα παρουσίασαν σημαντικά υψηλότερο ποσοστό επιβίωσης χωρίς γεγονότα και καλύτερη ανταπόκριση στη θεραπεία. Μετά από μέση παρακολούθηση 23 μηνών, το ποσοστό επιβίωσης χωρίς γεγονότα ήταν 87% στην πειραματική ομάδα και 71% στην ομάδα ελέγχου. Το ποσοστό θνησιμότητας ήταν 3,5% στην πειραματική ομάδα και 10% στην ομάδα ελέγχου.
Η επιτυχία της θεραπείας χωρίς χημειοθεραπεία είναι εντυπωσιακή και οι ερευνητές ελπίζουν ότι αυτό το μοντέλο θα μπορέσει να καθορίσει την κατεύθυνση της θεραπείας για τους ασθενείς με Ph+ ALL στο μέλλον.
