Νέα κλινική δοκιμή για την επιβίωση ανδρών με προχωρημένο καρκίνο προστάτη
Η Συμμαχία για Κλινικές Δοκιμές στην Ογκολογία ανακοίνωσε την έναρξη μιας τυχαιοποιημένης φάσης III κλινικής δοκιμής με την ονομασία RECIPROCAL (Alliance A032304). Στόχος της είναι να εξερευνήσει αν οι γιατροί μπορούν να βελτιστοποιήσουν το χρονοδιάγραμμα της στοχευμένης ακτινοθεραπείας, ελαχιστοποιώντας τις παρενέργειες και διατηρώντας την αποτελεσματικότητα για άνδρες με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη.
Στρατηγική προσέγγιση στην θεραπεία
«Σκοπός μας είναι να βελτιώσουμε στρατηγικά τόσο την επιβίωση όσο και την ποιότητα ζωής των ανδρών που ζουν με προχωρημένο καρκίνο προστάτη», δήλωσε ο Δρ. Thomas Hope, επικεφαλής της μελέτης και καθηγητής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια, Σαν Φρανσίσκο. «Ελπίζουμε να αποδείξουμε ότι μπορούμε να προσαρμόσουμε ασφαλώς τη θεραπεία με βάση τον καρκίνο του κάθε ασθενούς, αντί να ακολουθούμε ένα αυστηρό πρόγραμμα, διατηρώντας έτσι την αποτελεσματικότητα της στοχευμένης ακτινοθεραπείας και μειώνοντας τις παρενέργειες».
Η τρέχουσα κατάσταση και οι παρενέργειες
Η τρέχουσα τυπική θεραπεία για άνδρες με μεταστατικό καρκίνο προστάτη που δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία με ορμόνες περιλαμβάνει τη στοχευμένη ακτινοθεραπεία Lutetium-177 Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA). Αυτή η θεραπεία συνδέεται με ένα φαρμακευτικό μόριο και χορηγείται ενδοφλέβια. Μόλις εισέλθει στο σώμα, το PSMA RLT προσκολλάται στα καρκινικά κύτταρα, σκοτώνοντάς τα ενώ ελαχιστοποιεί τη βλάβη στους υγιείς ιστούς.
Ωστόσο, ενώ η PSMA RLT βελτιώνει την επιβίωση, μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες όπως ξηροστομία, κόπωση και γαστρεντερικά προβλήματα. Σοβαρές παρενέργειες περιλαμβάνουν διαταραχές του αίματος, βλάβες στους νεφρούς ή προβλήματα με το ήπαρ.
Δομή της δοκιμής RECIPROCAL
Στην κλινική δοκιμή, οι γιατροί θα εγγράψουν περίπου 1,500 συμμετέχοντες. Όλοι οι συμμετέχοντες θα ξεκινήσουν με δύο εγχύσεις PSMA RLT κάθε έξι εβδομάδες. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, εάν το επίπεδο του ειδικού αντιγόνου του προστάτη (PSA) ενός ασθενούς μειωθεί, θα τυχαία κατανεμηθούν σε μία από τις δύο ομάδες: την τυπική ομάδα ή την προσαρμοσμένη ομάδα.
«Ο στόχος μας με το RECIPROCAL είναι να δείξουμε ότι η θεραπεία μπορεί να είναι πιο έξυπνη και όχι απλώς πιο ισχυρή», δήλωσε ο Δρ. Deaglan McHugh, επικεφαλής ιατρικός ογκολόγος της δοκιμής. «Με την προσαρμογή της θεραπείας στην αντίδραση του PSA κάθε ασθενούς, επιδιώκουμε να μειώσουμε την περιττή τοξικότητα και να ελαχιστοποιήσουμε τις παρενέργειες, διατηρώντας ταυτόχρονα το ίδιο όφελος επιβίωσης. Τελικά, θέλουμε οι άνδρες με προχωρημένο καρκίνο προστάτη να ζουν όχι μόνο περισσότερο, αλλά και καλύτερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους».
