Νέα κλινική δοκιμή για τη χρήση του tranexamic acid στην αποκατάσταση ACL
Μια σημαντική εξέλιξη φαίνεται να έρχεται στην αποκατάσταση νέων αθλητών που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση αποκατάστασης του πρόσθιου χιαστού συνδέσμου (ACL), μια κοινή αθλητική κακώση. Σύντομα, το Πανεπιστήμιο του Cincinnati θα ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή που θα εξετάσει τη χρήση του φαρμάκου tranexamic acid (TXA) για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα μετά την επέμβαση, με στόχο τη μείωση της αιμορραγίας και την πιθανή βελτίωση των αποτελεσμάτων αποκατάστασης.
Η σημασία της δοκιμής
Κάθε χρόνο, στις Ηνωμένες Πολιτείες πραγματοποιούνται περισσότερες από 200.000 επεμβάσεις αποκατάστασης ACL, πολλές από τις οποίες αφορούν νέους αθλητές που ανυπομονούν να επιστρέψουν στο παιχνίδι. Η διαδικασία αποκατάστασης συχνά διαρκεί από 9 έως 12 μήνες, ενώ επιπλοκές όπως πρήξιμο, ακαμψία και απώλεια μυϊκής δύναμης μπορεί να καθυστερήσουν την αποκατάσταση.
Προοπτικές από τον επικεφαλής της μελέτης
Ο Δρ. David Bernholt, κύριος ερευνητής της μελέτης και αναπληρωτής καθηγητής κλινικής ιατρικής στο Τμήμα Ορθοπεδικής Χειρουργικής, αναφέρει ότι η παρατεταμένη χορήγηση TXA χρησιμοποιείται ήδη σε επεμβάσεις αντικατάστασης αρθρώσεων, με πρόσφατες μελέτες να δείχνουν βελτιωμένα αποτελέσματα. Η τρέχουσα δοκιμή θα εξετάσει αν παρόμοια οφέλη μπορούν να παρατηρηθούν και στις επεμβάσεις αποκατάστασης ACL.
«Αυτό θα μπορούσε να αλλάξει τα δεδομένα», δήλωσε ο Bernholt. «Οτιδήποτε μπορούμε να κάνουμε για να μειώσουμε τον πόνο, να περιορίσουμε το πρήξιμο και να προάγουμε την πρώιμη κίνηση στους ασθενείς είναι κρίσιμο».
Διαδικασία της δοκιμής
Η μελέτη θα διεξαχθεί σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο του Pittsburgh, το Duke University, το Washington University στο St. Louis, το Endeavor Health στην περιοχή του Σικάγο και την Campbell Clinic στην περιοχή του Μέμφις. Στο σύνολό τους, θα συμμετάσχουν 100 άτομα ηλικίας 14 έως 22 ετών. Οι μισοί θα λάβουν παρατεταμένη χορήγηση TXA, ενώ οι άλλοι μισοί θα πάρουν εικονικό φάρμακο.
Οι συμμετοχές περιλαμβάνουν μαθητές γυμνασίου και κολλεγίου, ερασιτέχνες αθλητές και άλλους με κακώσεις ACL που προκλήθηκαν από τραυματισμούς. Οι ενδιαφερόμενοι θα πρέπει να συμβουλευτούν τον ορθοπεδικό τους χειρουργό.
Ο Bernholt πρόσφατα έλαβε την υποτροφία Sandy Kirkley Clinical Outcomes Research Grant, αξίας 25.000 δολαρίων, από την Αμερικανική Ορθοπεδική Εταιρεία για την Ιατρική Αθλημάτων (AOSSM) για να υποστηρίξει τη δοκιμή. Κάθε χρόνο, μόνο ένας γιατρός στις Ηνωμένες Πολιτείες επιλέγεται για αυτή την αναγνώριση.
«Είμαστε αισιόδοξοι ότι οι ταχύτερες βελτιώσεις στον πόνο και την κινητικότητα μπορούν να οδηγήσουν σε νωρίτερη πρόοδο στη φυσικοθεραπεία, η οποία με τη σειρά της μπορεί να επιταχύνει τη συνολική αποκατάσταση», δήλωσε ο Bernholt. «Η μυϊκή δύναμη των ασθενών ίσως να μην επηρεαστεί τόσο πολύ».
Ο Bernholt εξήγησε ότι η παρατεταμένη χρήση TXA θα μπορούσε να βοηθήσει στην πρόληψη της αρθρογενετικής μυϊκής αναστολής (AMI), μιας φυσιολογικής αντίδρασης που περιορίζει την ενεργοποίηση των μυών μετά από τραυματισμό ή χειρουργική επέμβαση. Αν και η AMI προστατεύει την άρθρωση, μπορεί επίσης να καθυστερήσει την αποκατάσταση.
«Αν οι ασθενείς μπορέσουν να ανακτήσουν την κινητικότητα πιο γρήγορα, μπορεί να είναι σε θέση να επιστρέψουν στο άθλημά τους νωρίτερα», πρόσθεσε. «Με τις κακώσεις ACL να απαιτούν ήδη εκτενή αποκατάσταση, πολλοί μαθητές αθλητές επιθυμούν να περιορίσουν τον χρόνο αποκατάστασης και να επιστρέψουν στον ανταγωνισμό».
Οι ερευνητές θα μελετήσουν τα αποτελέσματα των συμμετεχόντων για ένα έτος, με τα αποτελέσματα να αναμένονται στα τέλη του 2027 ή στις αρχές του 2028.
