Νέα κλινική δοκιμή για πειραματικό ρινικό σπρέι κατά αναπνευστικών ιών
Περισσότεροι από ένα εκατομμύριο άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες χρειάστηκε να νοσηλευτούν πέρυσι λόγω αναπνευστικών ιών, όπως η γρίπη και ο COVID-19, σύμφωνα με τα στοιχεία των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων. Πολλοί από αυτούς τους ασθενείς ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου, καθώς εκτίθενται συχνά σε μικρά παιδιά που προσβάλλονται από περισσότερους αναπνευστικούς ιούς. Σε αυτό το πλαίσιο, μια νέα κλινική δοκιμή που διεξάγεται από ερευνητές της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου του Μέριλαντ (UMSOM) στο Κέντρο Ανάπτυξης Εμβολίων και Παγκόσμιας Υγείας (CVD) θα δοκιμάσει ένα πειραματικό ρινικό σπρέι, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να ενισχύσει τις ανοσολογικές άμυνες και να μειώσει την πιθανότητα ασθένειας από αναπνευστικούς ιούς.
Η δοκιμή και οι στόχοι της
Η μελέτη, που διεξάγεται σε συνεργασία με την ENA Respiratory, τον κατασκευαστή της νέας θεραπείας, είναι μια τυχαία διπλή-τυφλή φάσης 2. Σκοπός της είναι να εγγραφούν 1.100 υγιείς ενήλικες ηλικίας 18 έως 45 ετών, οι οποίοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για αναπνευστικές ιώσεις λόγω της επαφής τους με παιδιά ή άλλους ενήλικες. Οι συμμετέχοντες θα χωριστούν τυχαία για να λάβουν είτε το ρινικό σπρέι, γνωστό ως INNA-051, είτε ένα εικονικό σπρέι, προκειμένου να διαπιστωθεί αν το INNA-051 είναι ασφαλές και πιο αποτελεσματικό στην ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης.
Μια καινοτόμος προσέγγιση στην πρόληψη
«Αυτή η μελέτη αντιπροσωπεύει μια νέα προσέγγιση στη μείωση των αναπνευστικών λοιμώξεων», δήλωσε ο Δρ. Τζάστιν Όρτιζ, καθηγητής Ιατρικής και ειδικός σε αναπνευστικές παθήσεις, που είναι ο κύριος ερευνητής της δοκιμής. «Αντί να στοχεύει σε έναν μόνο ιό, το INNA-051 ενισχύει τις πρώτες ανοσολογικές άμυνες του οργανισμού, κάτι που μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της νόσου που προκαλείται από πολλούς αναπνευστικούς παθογόνους παράγοντες».
Το INNA-051, ένα ρινικό σπρέι που δεν είναι εμβόλιο, λειτουργεί ως προφυλακτικό φάρμακο που προορίζεται να χρησιμοποιείται εβδομαδιαίως κατά τη διάρκεια της περιόδου κρυολογήματος και γρίπης. Είναι ένας αγωνιστής TLR2/6, που ενεργοποιεί την πρώτη γραμμή άμυνας του ανοσοποιητικού συστήματος, με στόχο την επιτάχυνση της απομάκρυνσης επιβλαβών μικροβίων από τις ρινικές κοιλότητες πριν οι ιοί μπορέσουν να εισέλθουν στον οργανισμό και να προκαλέσουν μόλυνση. Το INNA-051 είναι ιογενώς μη ειδικό, που σημαίνει ότι μπορεί να προσφέρει προστασία από μια ευρεία γκάμα ιών και λειτουργεί στις ρινικές κοιλότητες, όπου οι κοινές αναπνευστικοί ιοί, όπως η γρίπη, οι κρυολογήματα και ο COVID-19, αναπαράγονται αρχικά. Η δοκιμή θα εξετάσει αν το INNA-051 μπορεί να μειώσει τη σοβαρότητα ή την πιθανότητα ασθένειας κατά τη διάρκεια της περιόδου των αναπνευστικών ιών.
Δεσμεύσεις για καινοτομία
Ο Δρ. Τζέιμς Κάμπελ, καθηγητής Παιδιατρικής στο UMSOM και προσωρινός διευθυντής του CVD, τόνισε: «Αυτή η δοκιμή αποδεικνύει τη δέσμευση του CVD να διεξάγει καινοτόμες κλινικές έρευνες που στοχεύουν στη μείωση του βάρους των λοιμωδών νοσημάτων. Το INNA-051 έχει τη δυνατότητα να προστατεύσει τους πιο ευάλωτους από τις επιπλοκές των αναπνευστικών ιών, συμπεριλαμβανομένων ατόμων με χρόνια πνευμονική νόσο, καρδιοπάθεια και διαβήτη».
Ο Δρ. Μάρκ Τ. Γκλάτγουιν, πρύτανης του UMSOM, πρόσθεσε: «Οι ερευνητές μας στοχεύουν να αποδείξουν την ενθουσιώδη προοπτική των αγωνιστών TLR2/6 ως την πρώτη προφυλακτική θεραπεία κατά των αναπνευστικών ιών. Οι αναπνευστικοί ιοί συνεχίζουν να προκαλούν προκλήσεις στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης, επειδή παρακάμπτουν την πιο θεμελιώδη ανοσολογική μας ασπίδα – τις βλεννογόνες επιφάνειες των αεραγωγών μας. Μια προληπτική προσέγγιση που ενισχύει αυτή την πρώτη γραμμή άμυνας έχει τη δυνατότητα να μεταμορφώσει τον τρόπο με τον οποίο μειώνουμε τη μετάδοση των ιών στην κοινότητα και θα μπορούσε να συμβάλει στην ενίσχυση της ανθεκτικότητας απέναντι σε μελλοντικές αναπνευστικές απειλές».
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτή τη δοκιμή και άλλες κλινικές δοκιμές του CVD, επισκεφθείτε το CVDTrials.org.
