
Νέα εξατομικευμένη θεραπεία ενισχύει την αποτελεσματικότητα της ταμοξιφαίνης σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού
Ο καρκίνος του μαστού αποτελεί την πιο συχνή μορφή καρκίνου μεταξύ των γυναικών παγκοσμίως, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (2023). Το Ινστιτούτο Κλινικής Φαρμακολογίας Dr. Margarete Fischer-Bosch (IKP) έχει αναπτύξει μια νέα θεραπεία μέσω κλινικής μελέτης, η οποία προσαρμόζει τη θεραπεία με ορμόνες για τον καρκίνο του μαστού στον κάθε ασθενή ξεχωριστά. Σκοπός είναι η βελτίωση της αποτελεσματικότητας της ταμοξιφαίνης, ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες για την αντιμετώπιση του ορμονοεξαρτώμενου καρκίνου του μαστού, σε ασθενείς για τους οποίους το φάρμακο δεν είχε αποδώσει τα αναμενόμενα αποτελέσματα.
Πώς λειτουργεί η ταμοξιφαίνη
Η ταμοξιφαίνη αναστέλλει την ανάπτυξη των ορμονοευαίσθητων κυττάρων του καρκίνου του μαστού εμποδίζοντας τη σύνδεση της ορμόνης οιστρογόνου με τους υποδοχείς της στα κύτταρα του όγκου. Ωστόσο, για να λειτουργήσει σωστά το φάρμακο, πρέπει να μετατραπεί στην ενεργή του μορφή, την (Z)-ενδοξιφαίνη, στο σώμα. Σε περίπου το ένα τρίτο των ασθενών, αυτή η μεταβολική διαδικασία περιορίζεται από το ένζυμο CYP2D6. Αυτή η μεταβλητότητα είναι γενετικά καθορισμένη και μπορεί να συμβάλλει σε αυξημένο κίνδυνο υποτροπής στους ασθενείς με καρκίνο του μαστού.
Η λύση TAMENDOX
Η θεραπεία TAMENDOX αντιμετωπίζει αυτό το ζήτημα: Συμπληρώνει ειδικά την (Z)-ενδοξιφαίνη για να αντισταθμίσει την ανεπαρκή μετατροπή της ταμοξιφαίνης και να καταστήσει τη θεραπεία πιο αποτελεσματική. Υπό την καθοδήγηση του IKP και σε συνεργασία με 38 κλινικές στη Γερμανία, 235 ασθενείς με ορμονικούς υποδοχείς θετικούς, δηλαδή ορμονοεξαρτώμενο καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο, υποβλήθηκαν σε θεραπεία στο πλαίσιο μιας πολυκεντρικής μελέτης. Ανάλογα με το ατομικό τους γενετικό προφίλ ή τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα, οι ασθενείς έλαβαν είτε μόνο ταμοξιφαίνη (μονοθεραπεία) είτε σε συνδυασμό με (Z)-ενδοξιφαίνη για διάστημα έξι εβδομάδων. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι οι ασθενείς με καρκίνο του μαστού που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού πέτυχαν την επιθυμητή συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα, παρόμοια με αυτήν των ασθενών που έλαβαν μονοθεραπεία με ταμοξιφαίνη και με φυσιολογικό μεταβολισμό.
Με το TAMENDOX, προσφέρουμε την πρώτη αποτελεσματική λύση σε ένα μακροχρόνιο πρόβλημα: την ανεπαρκή δράση της ταμοξιφαίνης σε σημαντικό ποσοστό ασθενών. Τα αποτελέσματα αποδεικνύουν εντυπωσιακά πώς η στοχευμένη εξατομικευμένη ιατρική μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την αποτελεσματικότητα των υπαρχουσών θεραπειών – προς όφελος των ασθενών.
Η νέα μέθοδος θεραπείας έγινε πολύ καλά ανεκτή από τους ασθενείς. Οι παρενέργειες ήταν ήπιες και εμφανίστηκαν με την ίδια συχνότητα όπως στην ομάδα που έλαβε μονοθεραπεία με ταμοξιφαίνη. Ιδιαίτερα οι προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες θα μπορούσαν να επωφεληθούν από αυτή τη νέα εξατομικευμένη θεραπευτική προσέγγιση, καθώς οι εναλλακτικές θεραπείες, όπως η χρήση αναστολέων αρωματάσης, είναι περιορισμένες για αυτές. Το IKP εργάζεται επί του παρόντος σε ένα σχέδιο για την έγκριση του φαρμάκου TAMENDOX προκειμένου να διευρύνει την υπάρχουσα γκάμα θεραπειών για τον καρκίνο του μαστού.