Μελέτη: Οι παλμικοί οξύμετροι παραλείπουν την υποξαιμία σε άτομα με σκουρόχρωμο δέρμα
Μια σημαντική μελέτη από το Ηνωμένο Βασίλειο αποκαλύπτει ότι οι παλμικοί οξύμετροι, οι οποίοι χρησιμοποιούνται ευρέως στα σπίτια, μπορεί να υπερεκτιμούν τα επίπεδα οξυγόνου σε άτομα με σκουρόχρωμο δέρμα. Αυτό το φαινόμενο αυξάνει τον κίνδυνο να μην ανιχνευθεί η υποξαιμία, εγείροντας σοβαρά ερωτήματα σχετικά με τα πρότυπα, τη ρύθμιση και την κλινική ερμηνεία αυτών των συσκευών.
Η μελέτη και τα ευρήματά της
Η μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο The British Medical Journal, εξετάζει την επίδραση του χρώματος του δέρματος στην ακρίβεια διάγνωσης της υποξαιμίας μέσω των παλμικών οξύμετρων. Αυτές οι συσκευές άρχισαν να πωλούνται εμπορικά τη δεκαετία του 1980 και η χρήση τους αυξήθηκε κατακόρυφα κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, καθώς οι άνθρωποι άρχισαν να τις χρησιμοποιούν στα σπίτια τους.
Οι παλμικοί οξύμετροι προσφέρουν τη δυνατότητα απομακρυσμένης παρακολούθησης της περιφερειακής κορεσμού οξυγόνου (SpO2) και ανίχνευσης πρώιμης υποξαιμίας. Ωστόσο, ορισμένες φτηνές συσκευές ενδέχεται να παρέχουν ανακριβείς μετρήσεις, γεγονός που καθιστά επιτακτική την ανάγκη για κανονισμούς.
Η σημασία της ακρίβειας
Η υποξαιμία, ή η χαμηλή συγκέντρωση οξυγόνου στο αίμα, ανιχνεύεται συνήθως μέσω της μέτρησης της κορεσμού οξυγόνου, που γίνεται με τη βοήθεια των παλμικών οξύμετρων. Ωστόσο, η ακρίβεια αυτών των μετρήσεων διαφέρει σημαντικά, ειδικά σε άτομα με σκουρόχρωμο δέρμα. Παλαιότερες μελέτες χρησιμοποίησαν τη φυλή ή την εθνοτική προέλευση ως υποκατάστατο του χρώματος του δέρματος, κάτι που αποδείχθηκε ανακριβές.
Η ISO, η οποία πιστοποιεί τους παλμικούς οξύμετρους και άλλες συσκευές για την ασφάλεια και την βασική τους απόδοση, δεν απαιτεί να λαμβάνονται υπόψη οι διαφορές στο χρώμα του δέρματος. Αντίθετα, η FDA έχει δημοσιεύσει ένα σχέδιο για τη βελτίωση της αξιολόγησης της ακρίβειας των οξύμετρων, αυξάνοντας τον αριθμό των συμμετεχόντων και την ποικιλία των χρωμάτων του δέρματος που περιλαμβάνονται στις δοκιμές.
Η απάντηση του NHS
Αντιμετωπίζοντας τις ανησυχίες του NHS, το NIHR ξεκίνησε τη μελέτη EXAKT, η οποία αξιολογεί πώς το χρώμα του δέρματος επηρεάζει τις μετρήσεις και την διαγνωστική ακρίβεια πέντε παλμικών οξύμετρων που χρησιμοποιούνται στο πρόγραμμα οξυμετρίας στο σπίτι. Η μελέτη αυτή χρησιμοποίησε δεδομένα από ασθενείς που συμμετείχαν στην κλινική δοκιμή UK-ROX, η οποία σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει διάφορες προσεγγίσεις στη θεραπεία με οξυγόνο.
Με 903 κριτικά ασθενείς σε 24 μονάδες εντατικής θεραπείας στην Αγγλία, η μελέτη επιδιώκει να καταγράψει μια ευρύτερη γκάμα κορεσμού οξυγόνου, συμπεριλαμβανομένων των χαμηλότερων τιμών SaO2. Οι μετρήσεις SpO2 από τους πέντε οξύμετρους συγκρίθηκαν με τις τιμές SaO2 που μετρήθηκαν ταυτόχρονα μέσω κο-οξυμετρίας, η οποία θεωρείται ο χρυσός κανόνας.
