Η Nirsevimab και η αποτελεσματικότητά της κατά του RSV
Σύμφωνα με πρόσφατα δεδομένα από έρευνα που δημοσιεύτηκε στο JAMA Network Open, η Nirsevimab, ένα μακροχρόνιο μονοκλωνικό αντίσωμα, παρέχει ισχυρή προστασία στα βρέφη, μειώνοντας τις νοσηλείες που σχετίζονται με τον ιό αναπνευστικού συγκυτιακού (RSV) κατά την περίοδο 2024-2025 στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η μελέτη αυτή χρησιμοποίησε μια εκτενή βάση δεδομένων ηλεκτρονικών ιατρικών αρχείων (EHR) για να εκτιμήσει την αποτελεσματικότητα της Nirsevimab.
Η σημασία του RSV και οι προτάσεις των δημόσιων υγειονομικών αρχών
Ο RSV είναι ένας από τους κύριους λόγους που βρέφη καταλήγουν στο νοσοκομείο, ιδιαίτερα εκείνα που γεννήθηκαν πρόωρα ή έχουν πολύπλοκες καταστάσεις υγείας. Οι δημόσιες υγειονομικές αρχές στις Η.Π.Α. προτείνουν την παθητική ανοσοποίηση των περισσότερων βρεφών με Nirsevimab, αλλά οι οικογένειες συχνά αναρωτιούνται αν αυτό μεταφράζεται σε λιγότερες νοσηλείες. Τα πραγματικά δεδομένα είναι σημαντικά, καθώς η προσβασιμότητα των φαρμάκων, ο εμβολιασμός των μητέρων και η πρόσβαση σε κλινικές διαφέρουν ανά περιοχή και εποχή. Οι κλινικοί γιατροί χρειάζονται ακριβή νούμερα για να καθοδηγήσουν τις συμβουλές τους, ενώ οι γονείς χρειάζονται εμπιστοσύνη κατά την επιλογή προληπτικών μέτρων.
Μεθοδολογία και αποτελέσματα της μελέτης
Οι ερευνητές πραγματοποίησαν μια αναδρομική ανάλυση χρησιμοποιώντας την πλατφόρμα Epic Systems Cosmos, η οποία περιλαμβάνει δεδομένα από περισσότερους από 300 εκατομμύρια ασθενείς σε πάνω από 1,700 νοσοκομεία και 40,000 κλινικές σε όλες τις πολιτείες των Η.Π.Α., καθώς και στον Καναδά, τον Λίβανο και τη Σαουδική Αραβία. Η μελέτη περιλάμβανε βρέφη που γεννήθηκαν από 1 Φεβρουαρίου 2024 έως 31 Ιανουαρίου 2025, διασφαλίζοντας τουλάχιστον δύο μήνες έκθεσης στην εποχή RSV 2024-2025, η οποία διαρκεί συνήθως από 1 Οκτωβρίου 2024 έως 31 Μαρτίου 2025. Βρέφη ηλικίας 8 έως 19 μηνών αποκλείστηκαν λόγω ζητημάτων λεπτομέρειας δεδομένων.
Η ανάλυση περιλάμβανε 798,470 γεννήσεις, με 409,723 βρέφη να πληρούν τα κριτήρια ένταξης. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 8 μήνες, με το 51.1% να είναι αγόρια. Από αυτά, 194,422 βρέφη (47.5%) έλαβαν Nirsevimab, ενώ 215,301 δεν έλαβαν. Οι συγκρίσεις των χαρακτηριστικών έδειξαν μικρές αλλά στατιστικά σημαντικές διαφορές, συμπεριλαμβανομένης της ελαφρώς μικρότερης ηλικίας στα βρέφη που έλαβαν τη θεραπεία.
