Γενετικός έλεγχος και καρκίνος του προστάτη

Η μελέτη NRG Oncology NRG-GU009, γνωστή και ως PREDICT-RT, έχει ως στόχο την αξιολόγηση εντατικών και αποδυναμωμένων ραδιοθεραπευτικών σχημάτων που βασίζονται στον γενετικό κίνδυνο των ασθενών με υψηλού κινδύνου καρκίνο του προστάτη. Αυτή η μελέτη ολοκλήρωσε την προσέλευση 2,478 ασθενών περίπου δύο χρόνια νωρίτερα από την προγραμματισμένη ημερομηνία ολοκλήρωσης της δοκιμής.

Αύξηση διαγνώσεων καρκίνου του προστάτη

Η συχνότητα των ανδρών που διαγιγνώσκονται με καρκίνο του προστάτη υψηλού κινδύνου έχει αυξηθεί τα τελευταία χρόνια. Η μελέτη PREDICT-RT σχεδιάστηκε με σκοπό τη βελτίωση της ποιότητας ζωής και των αποτελεσμάτων για αυτούς τους ασθενείς, προσαρμόζοντας τις θεραπείες στις ατομικές ανάγκες τους, χρησιμοποιώντας τους δείκτες Decipher Prostate Genomic Classifier. Αυτοί οι δείκτες αξιοποιούν τις γενετικές πληροφορίες του όγκου για να προβλέψουν την επιθετικότητα της νόσου.

Διαδικασία και στόχοι της μελέτης

Ο Δρ. Paul Nguyen, MD MBA, από το Mass General Brigham και συνεργάτης του Dana Farber Cancer Centers, είναι ο κύριος ερευνητής της μελέτης PREDICT-RT. Η μελέτη αυτή ταξινομεί τους συμμετέχοντες με καρκίνο υψηλού κινδύνου σύμφωνα με το Decipher Risk Score. Οι εξετάσεις Decipher διεξάγονται από την Veracyte, Inc., μια παγκόσμια εταιρεία διαγνωστικών που παρέχει υψηλής απόδοσης γενετικούς ελέγχους καρκίνου και συμμετέχει εκτενώς στην κλινική έρευνα γύρω από τον καρκίνο του προστάτη.

Οι ασθενείς με Decipher score μικρότερο ή ίσο με 0.85 εντάσσονται στη μελέτη αποδυνάμωσης, όπου οι συμμετέχοντες κατατάσσονται με βάση το εύρος του Decipher score, τον τύπο ενίσχυσης, την προηγούμενη θεραπεία στην περιοχή της πυέλου και τις συννοσηρότητες ACE-27. Μετά την κατανομή, οι ασθενείς τυχαία τοποθετούνται σε μία από τις δύο ομάδες θεραπείας. Αυτοί που βρίσκονται στην ομάδα 1 λαμβάνουν την τυπική φροντίδα για αυτόν τον τύπο καρκίνου, που περιλαμβάνει ραδιοθεραπεία και 24 μήνες θεραπείας ανδρογόνων αποκλεισμού. Αντίθετα, οι ασθενείς στην ομάδα 2 λαμβάνουν ραδιοθεραπεία και 12 μήνες θεραπείας ανδρογόνων αποκλεισμού.

Από την άλλη πλευρά, οι ασθενείς με Decipher score μεγαλύτερο από 0.85 ή θετική νόσο στους λεμφαδένες εντάσσονται στη μελέτη ενίσχυσης. Αυτοί οι συμμετέχοντες ταξινομούνται με βάση τον τύπο ενίσχυσης, την προηγούμενη θεραπεία στην περιοχή της πυέλου και την κατάσταση των λεμφαδένων. Μετά την κατανομή, οι ασθενείς τυχαία τοποθετούνται σε μία από τις δύο ομάδες θεραπείας, όπου η ομάδα 3 λαμβάνει την τυπική φροντίδα με 24 μήνες θεραπείας ανδρογόνων αποκλεισμού, ενώ η ομάδα 4 λαμβάνει ραδιοθεραπεία, 24 μήνες θεραπείας ανδρογόνων αποκλεισμού και 24 μήνες apalutamide.

Ο κύριος στόχος της μελέτης αποδυνάμωσης είναι να προσδιορίσει αν οι άνδρες με καρκίνο του προστάτη υψηλού κινδύνου σε χαμηλότερη κλίμακα Decipher μπορούν να υποβληθούν σε λιγότερη θεραπεία ανδρογόνων και να επιτύχουν αποτελέσματα ελεύθερα μετάστασης που δεν είναι χειρότερα από την τυπική θεραπεία. Αντίστοιχα, ο κύριος στόχος της μελέτης ενίσχυσης είναι να διαπιστωθεί αν η προσθήκη του apalutamide στη τυπική φροντίδα μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση της επιβίωσης ελεύθερης μετάστασης για τους άνδρες με καρκίνο του προστάτη υψηλού κινδύνου σε υψηλότερη κλίμακα Decipher.

Ο Δρ. Oliver Sartor, MD, από το East Jefferson General Hospital και συν-κύριος ερευνητής της μελέτης PREDICT-RT, εξέφρασε την ευγνωμοσύνη του προς τις τοποθεσίες και τους ασθενείς που συμμετείχαν γρήγορα σε αυτήν τη σημαντική δοκιμή, δηλώνοντας: “Ανυπομονούμε να ανακοινώσουμε τα αποτελέσματα καθώς τα δεδομένα γίνονται διαθέσιμα από αυτή τη δοκιμή.”