Συμφωνία της Exactech για αποζημίωση 8 εκατομμυρίων δολαρίων
Η Exactech, μια εταιρεία που κατασκευάζει ιατρικές συσκευές, ανακοίνωσε την απόφασή της να καταβάλει 8 εκατομμύρια δολάρια προκειμένου να διευθετήσει κατηγορίες που αφορούν την απόκρυψη ελαττωμάτων σε μια δημοφιλή σειρά τεχνητών αρθρώσεων γονάτου. Αυτές οι ελλείψεις έχουν οδηγήσει σε χιλιάδες τραυματισμούς ασθενών και σε νομικές ενέργειες εναντίον της εταιρείας.
Λεπτομέρειες της συμφωνίας και οι κατηγορίες
Η συμφωνία αυτή επιλύει δύο υποθέσεις που προήλθαν από καταγγελίες εργαζομένων, οι οποίες ισχυρίζονται ότι η εταιρεία από τη Φλόριντα παραβίασε τον ομοσπονδιακό νόμο περί ψευδών αξιώσεων, χρεώνοντας κυβερνητικά προγράμματα υγειονομικής περίθαλψης, όπως το Medicare, για μέρη αντικατάστασης γονάτου που γνώριζε ότι ήταν ελαττωματικά. Η Kelly Hayes, ομοσπονδιακή εισαγγελέας στην περιοχή του Μέριλαντ, δήλωσε ότι οι ασθενείς που χρειάζονται ιατρικές συσκευές βασίζονται στην ασφάλεια των προϊόντων και ότι οι κατασκευαστές οφείλουν να αντιμετωπίζουν άμεσα και διαφανώς τα προβλήματα που προκύπτουν.
Η κατάσταση των ασθενών και οι νομικές συνέπειες
Η Exactech, η οποία αναπτύχθηκε από μια μικρή επιχείρηση σε παγκόσμια οντότητα, κήρυξε πτώχευση τον Οκτώβριο, αφήνοντας σε εκκρεμότητα χιλιάδες ασθενείς που έχουν προσφύγει στη δικαιοσύνη για αποζημίωση. Το Δικαστήριο Πτώχευσης των Ηνωμένων Πολιτειών για την Περιφέρεια του Ντελαγουέρ έχει εγκρίνει τη συμφωνία των καταγγελιών. Μέχρι στιγμής, οι ασθενείς δεν έχουν λάβει καμία αποζημίωση, με πολλούς να έχουν υποβληθεί σε χειρουργικές επεμβάσεις για την αφαίρεση και αντικατάσταση των ελαττωματικών εμφυτευμάτων.
Ο δικηγόρος Joseph Saunders, που εκπροσωπεί τους ασθενείς, ανέφερε ότι πάνω από 2,500 άτομα έχουν υποβάλει αξιώσεις για αποζημίωση. Πολλοί από αυτούς έχουν υποστεί σοβαρούς τραυματισμούς και έχουν χρειαστεί περισσότερες από μία χειρουργικές επεμβάσεις. Η Sue Sacker, κάτοικος του Νιου Τζέρσεϊ, που είχε δύο εμφυτεύματα γονάτου Exactech, εξέφρασε την απογοήτευσή της για τη συμφωνία, λέγοντας ότι οι άνθρωποι υποφέρουν και ότι οι ασθενείς δεν λαμβάνουν την απαιτούμενη φροντίδα.
Η Exactech δεν έχει σχολιάσει τη συμφωνία, ενώ δεν παραδέχθηκε καμία ευθύνη. Η πρώτη υπόθεση καταγγελίας υποβλήθηκε το 2018 από πρώην πωλητές της Exactech και άλλους, οι οποίοι αποκάλυψαν σοβαρά ελαττώματα στα συστήματα αντικατάστασης γονάτου Optetrak. Η εταιρεία γνώριζε από το 2008 ότι ένα μέρος του εμφυτεύματος παρουσίαζε προβλήματα, αλλά συνέχισε να το προωθεί στην αγορά μέχρι το Δεκέμβριο του 2018.
Σύμφωνα με την ανάλυση του KFF Health News, η Exactech είχε αναφέρει περίπου 400 περιπτώσεις αρνητικών γεγονότων στην κυβέρνηση δύο ή περισσότερα χρόνια μετά την ανακάλυψή τους, παραβιάζοντας τις απαιτήσεις υποβολής εκθέσεων.
