Αμετάβλητες οι συστάσεις για παρακεταμόλη στην εγκυμοσύνη
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) έχει εκδώσει ανακοίνωση σχετικά με τις πρόσφατες δηλώσεις του Αμερικανού προέδρου Ντόναλντ Τραμπ, ο οποίος συσχέτισε τη χρήση παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης με τον αυτισμό. Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι οι οδηγίες για τη χρήση της παρακεταμόλης παραμένουν σταθερές στην Ελλάδα, όπως και σε άλλες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η θέση του ΕΟΦ και του ΕΜΑ
Στην ανακοίνωσή του, ο ΕΟΦ αναδημοσιεύει τη θέση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), ο οποίος δηλώνει ότι η παρακεταμόλη, γνωστή και ως ακεταμινοφαίνη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση από τον πόνο ή τον πυρετό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εφόσον είναι κλινικά αναγκαία. Μέχρι στιγμής, δεν έχουν προκύψει νέα στοιχεία που να απαιτούν τροποποιήσεις στις τρέχουσες συστάσεις της ΕΕ. Η παρακεταμόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση και για όσο το δυνατόν μικρότερο χρονικό διάστημα.
Αξιολόγηση και ασφάλεια της παρακεταμόλης
Σύμφωνα με το Φύλλο Οδηγιών των φαρμάκων παρακεταμόλης στην ΕΕ, μεγάλος αριθμός δεδομένων από γυναίκες που χρησιμοποίησαν παρακεταμόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν δείχνει να υποδεικνύει κίνδυνο για το έμβρυο ή το νεογνό. Το 2019, ο ΕΜΑ επανεξέτασε τις διαθέσιμες μελέτες σχετικά με τη νευροανάπτυξη παιδιών που εκτέθηκαν σε παρακεταμόλη κατά την κύηση και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχουν καταληκτικά συμπεράσματα που να συνδέουν τη χρήση της με νευροαναπτυξιακές διαταραχές.
Ο επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του ΕΜΑ, Steffen Thirstrup, τονίζει ότι η παρακεταμόλη παραμένει μια σημαντική επιλογή για τη θεραπεία του πόνου ή του πυρετού σε έγκυες γυναίκες. Οι συστάσεις αυτές βασίζονται σε αυστηρή αξιολόγηση των διαθέσιμων επιστημονικών δεδομένων και δεν έχουν βρεθεί αποδείξεις που να συνδέουν τη χρήση παρακεταμόλης με τον αυτισμό στα παιδιά. Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους για οποιαδήποτε ερώτηση σχετικά με τη χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Ο ΕΟΦ, ο ΕΜΑ και οι άλλες αρμόδιες αρχές θα συνεχίσουν να παρακολουθούν την ασφάλεια της παρακεταμόλης και να αξιολογούν τυχόν νέα δεδομένα, προκειμένου να διασφαλίσουν την προστασία της δημόσιας υγείας.
