Εμβόλιο RSV: Μείωση νοσηλειών σε ηλικιωμένους με πραγματική δοκιμή
Μια πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό The New England Journal of Medicine ανέλυσε την αποτελεσματικότητα του νέου διβαλεντικού εμβολίου RSVpreF στην πρόληψη σοβαρών λοιμώξεων από τον ιό αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV), με ιδιαίτερη έμφαση στους ηλικιωμένους (60 ετών και άνω). Η μελέτη αυτή πραγματοποιήθηκε σε εθνικό επίπεδο στη Δανία και περιλάμβανε 131.000 συμμετέχοντες.
Σχετικά με τη μελέτη
Η δοκιμή ήταν ανοιχτού τύπου και τυχαιοποιημένη, σχεδιασμένη να αντικατοπτρίζει τις πραγματικές συνθήκες. Οι συμμετέχοντες ηλικίας 60 ετών και άνω προσκλήθηκαν κυρίως μέσω ψηφιακών προσκλήσεων μέσω της εθνικής υποδομής μητρώου. Το 1:1 σχέδιο τυχαιοποίησης περιλάμβανε τη χορήγηση είτε του εμβολίου RSVpreF είτε ενός εικονικού εμβολίου (ομάδα ελέγχου).
Τα αποτελέσματα της μελέτης αποκάλυψαν ότι το εμβόλιο ήταν 83,3% αποτελεσματικό στην πρόληψη νοσηλειών που σχετίζονται με τον RSV, ενώ η αποτελεσματικότητα κατά των νοσηλειών που σχετίζονται με κατώτερες αναπνευστικές λοιμώξεις από RSV ανήλθε στο 91,7%. Αυτά τα ευρήματα επιβεβαίωσαν τον ρόλο του εμβολίου στην προστασία των ηλικιωμένων πληθυσμών.
Σημασία του RSV
Ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (RSV) είναι ένας αρνητικός μονόκλωνος RNA ιός που, αν και είναι κοινός σε όλες τις ηλικιακές ομάδες, μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αναπνευστικές ασθένειες σε βρέφη και ηλικιωμένα άτομα, συχνά οδηγώντας σε νοσηλείες. Εκτιμάται ότι ετησίως υπάρχουν περίπου 470.000 νοσηλείες και 33.000 θάνατοι σε ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω στις βιομηχανικές χώρες. Παρά την επιβάρυνση αυτή, η ρουτίνα εξέταση για τον RSV παραμένει περιορισμένη, γεγονός που μπορεί να υποεκτιμά την πραγματική επίπτωση της νόσου.
Η μελέτη, με τίτλο A Pragmatic Randomized Trial to Evaluate Bivalent RSV Prefusion F Protein–based Vaccine Effectiveness for Preventing RSV Hospitalizations in Adults Aged 60 Years or Above (DAN-RSV), τυχαιοποίησε 131.276 ενήλικες σε αναλογία 1:1 για να λάβουν είτε το εμβόλιο RSVpreF είτε το εικονικό εμβόλιο. Μόνο το 1,2% της ομάδας ελέγχου αναζήτησε εμβολιασμό κατά του RSV εκτός της δοκιμής.
Η μελέτη κατέδειξε σημαντική αποτελεσματικότητα, με μόνο τρεις νοσηλείες για αναπνευστικές λοιμώξεις από RSV στους 65.642 συμμετέχοντες που έλαβαν το εμβόλιο, σε σύγκριση με 18 νοσηλείες στην ομάδα ελέγχου. Αυτά τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι 83,3% (95% CI, 42,9–96,9), ξεπερνώντας το προκαθορισμένο κριτήριο επιτυχίας του 20%. Το εμβόλιο έδειξε επίσης οφέλη σε ευρύτερες εκβάσεις, με 91,7% αποτελεσματικότητα κατά των νοσηλειών που σχετίζονται με κατώτερες αναπνευστικές λοιμώξεις από RSV.
