Η BioDlink συγχαίρει την Junshi Biosciences για την έγκριση του JS212
Η BioDlink, μια κορυφαία παγκόσμια εταιρεία CDMO, εκφράζει τα συγχαρητήριά της στην Junshi Biosciences (HKEX-1877; SSE-688180) για την έγκριση Investigational New Drug (IND) από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας (NMPA) για το JS212, ένα δι-ειδικό αντισώμα-φαρμακευτικό κονjugate (ADC) που έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει και τους δύο υποδοχείς EGFR και HER3.
Η σημασία του JS212 στην αντικαρκινική θεραπεία
Το JS212 αντιπροσωπεύει μια νέα κατηγορία δι-ειδικών ADCs που συνδυάζουν τον ανθρωποποιημένο υποδοχέα επιδερμικού αυξητικού παράγοντα και τον ανθρωποποιημένο υποδοχέα επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 3, στοχεύοντας και τους δύο EGFR και HER3 — δύο πρωτεΐνες που εκφράζονται σε μεγάλο βαθμό σε διάφορους καρκινικούς όγκους, όπως ο καρκίνος του πνεύμονα, ο καρκίνος του μαστού και ο καρκίνος κεφαλής και τραχήλου. Ως δι-ειδικό ADC, το JS212 έχει ένα σημαντικό πλεονέκτημα σε σχέση με τα παραδοσιακά ADCs που στοχεύουν μόνο μία πρωτεΐνη: μπορεί να επιτίθεται στους όγκους μέσω είτε του EGFR είτε του HER3, αυξάνοντας πιθανώς την αποτελεσματικότητά του σε μια ευρύτερη γκάμα καρκίνων και βοηθώντας στην υπέρβαση της αντοχής στα φάρμακα.
Η δέσμευση της BioDlink στην καινοτομία
«Ως ηγέτης στην τεχνολογία ADC, η BioDlink παραμένει δεσμευμένη στην καινοτομία και σε μια ολοκληρωμένη πλατφόρμα λύσεων για σύνθετα βιολογικά προϊόντα. Η συνεργασία μας με την Junshi Biosciences βασίζεται σε αμοιβαία εμπιστοσύνη και βαθιά εμπειρία στην έρευνα, ανάπτυξη και παραγωγή ADCs. Η έγκριση IND του JS212 — ενός τεχνικά απαιτητικού δι-ειδικού ADC — αναδεικνύει τις ισχυρές δυνατότητές μας και τη στρατηγική αξία που προσφέρουμε στους συνεργάτες μας που επιδιώκουν επόμενης γενιάς βιολογικά προϊόντα. Είμαστε υπερήφανοι που υποστηρίζουμε την πρόοδο αυτού του σημαντικού προγράμματος», δήλωσε ο Δρ. Jun Liu, Διευθύνων Σύμβουλος και Εκτελεστικός Διευθυντής της BioDlink.
«Είμαστε πολύ ικανοποιημένοι με τη συνεχιζόμενη και παραγωγική συνεργασία με την BioDlink. Η εξαιρετική τους εμπειρία και οι αποδεδειγμένες δυνατότητές τους στην ανάπτυξη και παραγωγή ADCs έχουν διαδραματίσει καθοριστικό ρόλο στην προώθηση του JS212 σε αυτό το σημαντικό ορόσημο. Καθ’ όλη τη διάρκεια της συνεργασίας, η BioDlink έχει αποδείξει συνεχώς τεχνική αριστεία, λειτουργική αποδοτικότητα και βαθιά κατανόηση των σύνθετων δι-ειδικών ADCs. Αυτή η έγκριση σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο συνεργασίας και ανυπομονούμε να εμβαθύνουμε τη συνεργασία μας καθώς εργαζόμαστε για την παροχή καινοτόμων θεραπειών στους ασθενείς στο μέλλον», δήλωσε ο Δρ. Jing Tong, Αναπληρωτής Διευθυντής του Ινστιτούτου Καινοτομίας της Junshi Biosciences.
Η BioDlink είναι ένας αξιόπιστος συνεργάτης CDMO βιολογικών προϊόντων, λειτουργώντας σε μια μεγάλη κλίμακα, συμμορφούμενη με τις προδιαγραφές GMP, με ολοκληρωμένες γραμμές παραγωγής αφιερωμένες στα αντισώματα και τα ADCs. Η ολοκληρωμένη πλατφόρμα ADC της, που υποστηρίζεται από προηγμένες δυνατότητες R&D, επιτρέπει την κεντρική και αποδοτική παραγωγή ενδιάμεσων αντισωμάτων, φαρμακευτικών ουσιών και τελικών προϊόντων — επιταχύνοντας τους χρόνους, ελαχιστοποιώντας τα κόστη μεταφοράς τεχνολογίας και πληρώντας τα αυστηρά πρότυπα παγκόσμιων ελέγχων GMP.
