Σταθερή καρδιο-νεφρική προστασία από SGLT2 αναστολείς σε 70.000 ασθενείς
Σημαντικά αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Νεφρολογίας, με τα ευρήματα να δημοσιεύονται ταυτόχρονα σε δύο συνοδευτικά άρθρα στο JAMA. Η μελέτη βασίζεται σε δεδομένα από περισσότερους από 70.000 συμμετέχοντες που συμμετείχαν σε 10 μεγάλες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές. Οι αναλύσεις αυτές διενεργήθηκαν από τη Συνομοσπονδία Μετα-ανάλυσης Αναστολέων SGLT2 (SMART-C), με επικεφαλής το Ινστιτούτο George για τη Παγκόσμια Υγεία.
Αποτελεσματικότητα των SGLT2 αναστολέων
Οι SGLT2 αναστολείς, που αρχικά αναπτύχθηκαν για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, έχουν αποδείξει ότι προσφέρουν σημαντική προστασία από την καρδιοπάθεια και τη χρόνια νεφρική νόσο (CKD). Ωστόσο, υπήρχαν αμφιβολίες σχετικά με την αποτελεσματικότητά τους σε άτομα με προχωρημένη CKD ή χαμηλά επίπεδα αλβουμινουρίας (πρωτεΐνη στα ούρα – ένδειξη πρώιμης νεφρικής νόσου) και αν τα οφέλη επεκτείνονται εξίσου σε άτομα χωρίς διαβήτη.
Στην πρώτη ανάλυση, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι SGLT2 αναστολείς μείωσαν τον κίνδυνο εξέλιξης της CKD κατά 38% σε σύγκριση με το placebo, με τα αποτελέσματα να είναι παρόμοια σε όλους τους ασθενείς, ανεξαρτήτως της νεφρικής τους λειτουργίας (μετρημένη με τον εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης ή eGFR). Οι SGLT2 αναστολείς επιβράδυναν τον ετήσιο ρυθμό μείωσης της eGFR κατά 51% σε σύγκριση με το placebo, προσφέροντας οφέλη σε όλα τα επίπεδα νεφρικής λειτουργίας και ποσοστά αλβουμινουρίας.
Οφέλη και κίνδυνοι ανάλογα με την κατάσταση του διαβήτη
Στη δεύτερη ανάλυση, οι ερευνητές εστίασαν στα οφέλη και τους κινδύνους των SGLT2 αναστολέων ανάλογα με την κατάσταση του διαβήτη και το επίπεδο αλβουμινουρίας. Διαπιστώθηκε ότι τα σημαντικά οφέλη αφορούν όλους τους ασθενείς, με ιδιαίτερη έμφαση στη μείωση των νοσηλειών. Οι νοσηλείες λόγω καρδιοπάθειας μειώθηκαν σχεδόν κατά το ένα τρίτο σε ασθενείς με διαβήτη και κατά το ένα τέταρτο σε εκείνους χωρίς. Ο κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλός και υπερτερούσε σημαντικά των οφελών για την υγεία και τη θνησιμότητα.
Ο Αναπληρωτής Καθηγητής Brendon Neuen, επικεφαλής του προγράμματος Νεφρών και Μεταβολισμού στο Ινστιτούτο George και κύριος συγγραφέας μιας από τις μελέτες, δήλωσε ότι τα ευρήματα παρέχουν την πιο ισχυρή απόδειξη μέχρι σήμερα για την υποστήριξη της ευρείας χρήσης των SGLT2 αναστολέων σε άτομα με CKD. Οι SGLT2 αναστολείς αποτελούν ένα ισχυρό εργαλείο για τη μείωση του βάρους της νεφρικής ανεπάρκειας, των νοσηλειών και του πρόωρου θανάτου σε ασθενείς με διαβήτη, CKD ή καρδιοπάθεια.
Ο Neuen πρόσθεσε ότι τα ευρήματά τους υποστηρίζουν την απλοποίηση των κατευθυντήριων γραμμών θεραπείας ώστε να ενθαρρύνουν τη μεγαλύτερη χρήση αυτών των φαρμάκων. Η χρόνια νεφρική νόσος επηρεάζει περίπου έναν στους δέκα ανθρώπους παγκοσμίως – περίπου 850 εκατομμύρια άτομα – και είναι μία από τις κύριες αιτίες θανάτου και αναπηρίας. Το βάρος της CKD είναι υψηλότερο σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος, όπου η πρόσβαση στους SGLT2 αναστολείς παραμένει περιορισμένη.
«Καθώς αυτά τα φάρμακα γίνονται πιο προσιτά και ευρέως διαθέσιμα σε γενόσημη μορφή τα επόμενα χρόνια, έχουμε μια μοναδική ευκαιρία να μεταμορφώσουμε τη φροντίδα για εκατομμύρια ανθρώπους που ζουν με ή διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης νεφρικής νόσου παγκοσμίως» δήλωσε ο Neuen.
