Νέα θεραπεία υπόσχεται ελπίδα για ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία
Η προσθήκη του πειραματικού αντισώματος ianalumab (VAY736) σε ibrutinib (Imbruvica) φαίνεται να προσφέρει μια ελπιδοφόρα προοπτική για ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL), επιτρέποντάς τους να διακόψουν την καθημερινή θεραπεία και να βελτιώσουν την ποιότητα ζωής τους.
Σημαντικά ευρήματα της μελέτης
Η μελέτη δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Clinical Cancer Research, το οποίο ανήκει στην Αμερικανική Ένωση για την Έρευνα του Καρκίνου (AACR). Οι ερευνητές, με επικεφαλής τον Δρ. John C. Byrd, διευθυντή του UPMC Hillman Cancer Center και αναπληρωτή αντιπρύτανη για θέματα καρκίνου στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου του Πίτσμπουργκ, διαπίστωσαν ότι η συνδυαστική θεραπεία μπορεί να μειώσει την ανάγκη για μακροχρόνια θεραπεία.
Η ianalumab στοχεύει τον υποδοχέα του παράγοντα ενεργοποίησης των Β-κυττάρων (BAFR), ενώ η ibrutinib ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της τυροσίνης κινάσης του Bruton’s (BTKi). Ο Δρ. Byrd τόνισε ότι, παρά την επανάσταση που έχουν φέρει οι BTKi στη θεραπεία της CLL, οι ασθενείς συχνά παραμένουν σε αυτές τις θεραπείες για μεγάλο χρονικό διάστημα, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει μακροχρόνια τοξικότητα.
Πώς διεξήχθη η μελέτη
Η ομάδα του Δρ. Byrd, μαζί με άλλους ερευνητές, πραγματοποίησε μια φάση Ι, ανοιχτού τύπου, πολυκεντρική δοκιμή, στην οποία συμμετείχαν 39 ασθενείς που δεν είχαν επιτύχει πλήρη ύφεση με την ibrutinib ή είχαν αναπτύξει μεταλλάξεις αντοχής. Οι συμμετέχοντες έλαβαν ενδοφλέβια ianalumab κάθε δύο εβδομάδες, σε συνδυασμό με την τυπική δόση της ibrutinib, για έως και οκτώ κύκλους.
Η μελέτη αξιολόγησε την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την αντικαρκινική δραστηριότητα της θεραπείας, καθώς και την ικανότητα του συνδυασμού να εμβαθύνει τις αποκρίσεις, επιτρέποντας στους ασθενείς να διακόψουν τη θεραπεία με BTKi.
Αποτελέσματα και προοπτικές
Σύμφωνα με τον Δρ. Byrd, η συνδυαστική θεραπεία δεν παρουσίασε τοξικότητες που να περιορίζουν τη δόση. Σημαντικά, το 41% των ασθενών εμφάνισαν ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 ή μεγαλύτερου, κυρίως χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων. Η συνολική ανταπόκριση ήταν σχεδόν 60%, με το 43.6% να έχει μη ανιχνεύσιμη υπολειμματική νόσο (uMRD) στο αίμα ή το μυελό των οστών.
Εντυπωσιακά, 17 ασθενείς κατάφεραν να σταματήσουν την ibrutinib και παρέμειναν εκτός θεραπείας για 12 έως 24 μήνες. Οι αναλύσεις βιοδεικτών έδειξαν ότι η ianalumab ενίσχυσε την ενεργοποίηση των φυσικών φονικών κυττάρων (NK) και των Τ-κυττάρων, υποστηρίζοντας τον προτεινόμενο μηχανισμό δράσης της.
Ο Δρ. Byrd σημείωσε ότι οι ασθενείς που παρουσίασαν βαθιές αποκρίσεις μπορούν να σταματήσουν τη καθημερινή φαρμακευτική αγωγή, κάτι που αποτελεί μια ισχυρή αλλαγή που απομακρύνει τη συνεχή υπενθύμιση της ασθένειας. “Η διακοπή της καθημερινής φαρμακευτικής αγωγής είναι συμβολική για τους ασθενείς με καρκίνο του αίματος,” πρόσθεσε.
Τα ευρήματα της μελέτης έχουν σημαντικές επιπτώσεις για τους ασθενείς που ζουν με CLL, καθώς η προσέγγιση αυτή μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή της σωρευτικής τοξικότητας που σχετίζεται με τη μακροχρόνια θεραπεία με BTKi.
