Ελπιδοφόρα αποτελέσματα από κλινική δοκιμή για τη λεπτομενιγγική νόσο

Ερευνητές από το Κέντρο Καρκίνου Moffitt ανακοίνωσαν ενθαρρυντικά αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή φάσης 1B, η οποία έδειξε ότι το φάρμακο ανοσοθεραπείας avelumab, σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία σε ολόκληρο τον εγκέφαλο, μπορεί να προσφέρει μια ασφαλή και αποτελεσματική επιλογή θεραπείας για ασθενείς με λεπτομενιγγική νόσο. Αυτή η κατάσταση είναι μία από τις πιο επιθετικές και δύσκολες στη θεραπεία επιπλοκές του προχωρημένου καρκίνου. Τα ευρήματα δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό Neuro-Oncology.

Τι είναι η λεπτομενιγγική νόσος;

Η λεπτομενιγγική νόσος συμβαίνει όταν καρκινικά κύτταρα εξαπλώνονται στις μεμβράνες που περιβάλλουν τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό. Οι ασθενείς συνήθως επιβιώνουν μόνο για λίγες εβδομάδες έως μήνες μετά τη διάγνωση. Οι διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές παραμένουν περιορισμένες, καθώς έχουν διεξαχθεί λίγες προοπτικές κλινικές δοκιμές σε αυτό το πεδίο.

Αποτελέσματα της μελέτης

Η μελέτη περιλάμβανε 15 ασθενείς με λεπτομενιγγική νόσο από καρκίνους του μαστού, του πνεύμονα, των ωοθηκών, του παγκρέατος και άλλων στερεών όγκων. Οι ασθενείς έλαβαν avelumab πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την ακτινοθεραπεία σε ολόκληρο τον εγκέφαλο.

Τα κύρια ευρήματα περιλαμβάνουν:

• Οφέλη επιβίωσης: Το 67% των ασθενών ήταν ζωντανοί τρεις μήνες μετά τη θεραπεία, με ορισμένους να επιβιώνουν περισσότερο από ένα χρόνο.
• Ασφάλεια: Οι παρενέργειες ήταν διαχειρίσιμες και δεν καταγράφηκαν θάνατοι που σχετίζονται με τη θεραπεία.
• Ανοσολογική δραστηριότητα: Ανάλυση του εγκεφαλονωτιαίου υγρού έδειξε ότι η θεραπεία προκάλεσε προσαρμοσμένη ανοσολογική αντίδραση, μειώνοντας τα επίπεδα των ρυθμιστικών Τ κυττάρων και αλλάζοντας τη δραστηριότητα των ανοσολογικών σημείων ελέγχου στα CD8+ Τ κύτταρα και τα μακροφάγα.

Οι ασθενείς με λεπτομενιγγική νόσο αντιμετωπίζουν μερικά από τα χειρότερα αποτελέσματα στην ογκολογία. Η δοκιμή μας δείχνει ότι ο συνδυασμός ανοσοθεραπείας με ακτινοβολία είναι ασφαλής και παρουσιάζει ενδείξεις κλινικού οφέλους. Αυτά τα αποτελέσματα ανοίγουν το δρόμο για μεγαλύτερες μελέτες που θα μπορούσαν τελικά να αλλάξουν το τοπίο της θεραπείας για αυτή την κατηγορία ασθενών.

Η μελέτη υποστηρίχθηκε από την Pfizer και είχε προηγουμένως διεξαχθεί στο πλαίσιο συνεργασίας μεταξύ της υγειονομικής επιχείρησης της Merck KGaA και της Pfizer. Επίσης, υποστηρίχθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου και το Πρόγραμμα Bankhead-Coley του Υπουργείου Υγείας της Φλόριντα.

Ο Δρ. Peter Forsyth, πρόεδρος του Τμήματος Νευρο-ογκολογίας του Moffitt, τόνισε τη σημασία των μεταφραστικών ευρημάτων. «Αναλύοντας το εγκεφαλονωτιαίο υγρό πριν και μετά τη θεραπεία, αποκτήσαμε πολύτιρες πληροφορίες σχετικά με την αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος», δήλωσε ο Forsyth. «Αυτή η εργασία υποδεικνύει νέες θεραπευτικές στρατηγικές, συμπεριλαμβανομένης της στόχευσης ανοσολογικών σημείων ελέγχου όπως το LAG3, για να ξεπεραστεί η αντίσταση.»

Αν και η μελέτη ήταν μικρή και σχεδιάστηκε κυρίως για την αξιολόγηση της ασφάλειας, τα αποτελέσματα επιβίωσης και τα ανοσολογικά ευρήματα υποστηρίζουν την προώθηση μιας δοκιμής φάσης 2.