Εκχύλισμα κάνναβης ανακουφίζει από χρόνιο πόνο στη μέση
Μια εκτενής μελέτη που διεξήχθη στην Ευρώπη αποκάλυψε ότι το εκχύλισμα VER-01, το οποίο προέρχεται από την κάνναβη (Cannabis sativa), προσφέρει σημαντική ανακούφιση από τον πόνο και διαρκείς βελτιώσεις στον ύπνο και τη σωματική λειτουργία για άτομα που υποφέρουν από χρόνιο πόνο στη μέση. Η μελέτη δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Nature Medicine και εξετάζει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εκχυλίσματος αυτού στη θεραπεία του χρόνιου πόνου στη μέση.
Η σημασία της μελέτης
Ο χρόνιος πόνος στη μέση είναι η κύρια αιτία απώλειας εργασίας, μειωμένης ποιότητας ζωής και αναπηρίας παγκοσμίως. Ορίζεται ως χρόνιος όταν ο πόνος διαρκεί περισσότερο από τρεις μήνες και συχνά συνοδεύεται από περιορισμούς στη σωματική λειτουργία και στην ποιότητα του ύπνου. Οι φαρμακευτικές θεραπείες περιλαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, τα οποία δεν είναι κατάλληλα για μακροχρόνια χρήση λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι οπιοειδείς αναλγητικοί παράγοντες χρησιμοποιούνται συχνά για μακροχρόνια θεραπεία, παρά τις ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια και τις ανεπιθύμητες ενέργειες τους.
Δομή της μελέτης
Η παρούσα μελέτη αξιολόγησε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του VER-01 σε ασθενείς με χρόνιο πόνο στη μέση. Αυτή η τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με placebo δοκιμή πραγματοποιήθηκε στην Αυστρία και τη Γερμανία, περιλαμβάνοντας μια φάση θεραπείας 12 εβδομάδων (φάση Α), μια φάση επέκτασης έξι μηνών (φάση Β) και μια φάση συνέχισης ή απόσυρσης έξι μηνών (φάση C ή D). Οι συμμετέχοντες ήταν ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με διάγνωση χρόνιου πόνου στη μέση, με ή χωρίς νευροπαθητικό συστατικό.
Το VER-01 ήταν ένα τυποποιημένο εκχύλισμα πλήρους φάσματος από μια πατενταρισμένη ποικιλία κάνναβης (C. sativa L. DKJ127). Κάθε δόση του VER-01 περιείχε 2.5 mg τετραϋδροκανναβινόλης (THC), 0.02 mg κανναβιδιόλης (CBD) και 0.1 mg κανναβιγερόλης (CBG), καθώς και ένα μείγμα καροτενίων, τερπενίων, φυτοστερολών και φλαβονοειδών. Η ομάδα του placebo λάμβανε σησαμέλαιο, χρωστικές και άρωμα κάνναβης. Οι συμμετέχοντες έπρεπε να λαμβάνουν το φάρμακο είτε με είτε χωρίς τροφή.
Η λήψη άλλων αναλγητικών εκτός από τα φάρμακα διάσωσης (όπως η ιβουπροφαίνη) ήταν απαγορευμένη κατά τη διάρκεια των φάσεων Α και D, καθώς και τις τελευταίες τρεις εβδομάδες της φάσης B. Οι συμμετέχοντες κατέγραφαν την ένταση του πόνου, την ποιότητα του ύπνου, τη δόση και τη χρήση φαρμάκων διάσωσης. Ο κύριος στόχος της φάσης Α ήταν η αλλαγή στην εβδομαδιαία μέση ένταση του πόνου από την αρχή έως την εβδομάδα 15, μετρώντας σε κλίμακα 11 σημείων. Στις φάσεις B και C δεν ορίστηκαν κύριοι στόχοι, αν και συλλέχθηκαν πολλαπλοί δευτερεύοντες δείκτες.
Συνολικά, 820 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε VER-01 ή placebo, με 525, 155 και 116 να συνεχίζουν στις φάσεις B, C και D αντίστοιχα. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 52 έτη και ο δείκτης μάζας σώματος (BMI) 29 kg/m². Περίπου το 22% είχε νευροπαθητικό συστατικό και το 23.5% παρουσίασε σοβαρό πόνο στην αρχή της μελέτης. Η υπέρταση και η παχυσαρκία ήταν οι πιο συχνές συνοδές ασθένειες.
