Ανώτερος έλεγχος υποτροπών σκλήρυνσης κατά πλάκας με το Ocrelizumab

Μια νέα μελέτη που παρουσιάστηκε στο 41ο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη Θεραπεία και Έρευνα στη Σκλήρυνση κατά Πλάκας (ECTRIMS 2025) αποδεικνύει ότι το Ocrelizumab προσφέρει ανώτερο έλεγχο των υποτροπών της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) σε σύγκριση με τις θεραπείες Fingolimod, Natalizumab και Alemtuzumab.

Αξιολόγηση και αποτελέσματα

Το Ocrelizumab, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει τα CD20+ Β κύτταρα, αξιολογήθηκε με βάση δεδομένα από τρεις μεγάλες μητρώες MS: MSBase, OFSEP και το Δανέζικο Μητρώο MS. Η ανάλυση σύγκρινε ασθενείς που έλαβαν Ocrelizumab με ομάδες που έλαβαν Fingolimod (2.600 έναντι 4.103 ασθενών), Natalizumab (3.197 έναντι 2.437 ασθενών) και Alemtuzumab (2.960 έναντι 644 ασθενών), όλοι με τουλάχιστον έξι μήνες θεραπείας και παρακολούθησης.

Στη σύγκριση με το Fingolimod, οι ρυθμοί υποτροπών MS ήταν σημαντικά χαμηλότεροι με το Ocrelizumab (0.06 έναντι 0.14; p<0.001). Οι ασθενείς που ελάμβαναν Fingolimod είχαν περισσότερες από διπλάσιες πιθανότητες υποτροπής (HR 2.26, 95% CI 1.98–2.58), υψηλότερο κίνδυνο επιδείνωσης σχετιζόμενης με υποτροπή και χαμηλότερη πιθανότητα βελτίωσης αναπηρίας.

Σύγκριση με άλλες θεραπείες

Σε σύγκριση με το Natalizumab και το Alemtuzumab, το Ocrelizumab παρουσίασε επίσης χαμηλότερους ρυθμούς υποτροπών (0.07 έναντι 0.10 και 0.12 έναντι 0.18, αντίστοιχα; και οι δύο p<0.001). Επιπλέον, το Ocrelizumab μείωσε τον κίνδυνο επιδείνωσης σχετιζόμενης με υποτροπή σε σύγκριση με το Natalizumab, ενώ δεν παρατηρήθηκε διαφορά σε σχέση με το Alemtuzumab.

Αν και οι διαφορές μεταξύ του Ocrelizumab και των άλλων θεραπειών ήταν στατιστικά σημαντικές, ήταν ήπιες. Για παράδειγμα, υπήρχε περίπου μία λιγότερη υποτροπή ανά 33 έτη ασθενούς όταν συγκρίνονταν το Natalizumab με το Ocrelizumab. Αυτές οι διαφορές ήταν πιο έντονες σε ασθενείς με πρόσφατη δραστηριότητα της νόσου, αποτυχία προηγούμενης θεραπείας ή σε εκείνους που δεν είχαν λάβει θεραπεία προηγουμένως.

Ο Δρ. Izanne Roos, επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, σημείωσε ότι τα δεδομένα για ανεπιθύμητες ενέργειες δεν ήταν διαθέσιμα με συνέπεια σε όλα τα μητρώα. Ως ένδειξη ανεκτικότητας, η μελέτη εξέτασε την επιμονή της θεραπείας. Μόνο το 8% των ασθενών που ελάμβαναν Natalizumab και το 6% των ασθενών που ελάμβαναν Ocrelizumab σταμάτησαν τη θεραπεία λόγω κακής ανεκτικότητας, υποδεικνύοντας ότι και οι δύο θεραπείες είναι γενικά καλά ανεκτές.

Ενώ το Ocrelizumab μείωσε σταθερά τις υποτροπές και την επιδείνωση σχετιζόμενη με υποτροπή, δεν υπήρξε αποδεικτικό στοιχείο διαφορών στην πρόοδο ανεξάρτητα από τη δραστηριότητα υποτροπής ή τη βελτίωση αναπηρίας σε σύγκριση με τις άλλες θεραπείες υψηλής αποτελεσματικότητας. “Αυτά τα ευρήματα υποδηλώνουν ότι μπορεί να έχουμε φτάσει στο ανώτατο όριο του οφέλους αναπηρίας που μπορεί να επιτευχθεί μέσω της καταστολής των υποτροπών, επισημαίνοντας την επείγουσα ανάγκη για θεραπείες που στοχεύουν την πρόοδο ανεξάρτητα από τις υποτροπές,” κατέληξε ο Δρ. Roos.