Σημαντική απώλεια βάρους με το νέο από του στόματος φάρμακο GLP-1 orforglipron
Μια διεθνής κλινική δοκιμή φάσης III, που διεξήχθη από ερευνητές του Weill Cornell Medicine, του McMaster University, του York University και άλλων ιδρυμάτων, αποκάλυψε ότι οι ασθενείς που λάμβαναν το πειραματικό από του στόματος φάρμακο GLP-1, orforglipron, παρουσίασαν σημαντική απώλεια βάρους και βελτίωση στους παράγοντες κινδύνου για καρδιοπάθειες και μεταβολικές διαταραχές. Τα αποτελέσματα της δοκιμής ATTAIN-1 δημοσιεύθηκαν στις 17 Σεπτεμβρίου στο New England Journal of Medicine.
Στοιχεία της κλινικής δοκιμής
Η μελέτη περιλάμβανε 3.127 μη διαβητικούς ασθενείς με παχυσαρκία ή υπερβολικό βάρος και σχετικές επιπλοκές, όπως η υπέρταση. Οι συμμετέχοντες τυχαία επιλέχθηκαν να λάβουν είτε εικονικό φάρμακο είτε μία από τρεις ημερήσιες δόσεις (6mg, 12mg, 36mg) του orforglipron, σε συνδυασμό με υγιεινή διατροφή και φυσική δραστηριότητα. Στην διάρκεια 72 εβδομάδων, οι ασθενείς που έλαβαν τις χαμηλές, μεσαίες και υψηλές δόσεις του orforglipron παρουσίασαν μέσες απώλειες βάρους 7.8%, 9.3% και 12.4% αντίστοιχα, σε σύγκριση με 2.1% για την ομάδα ελέγχου.
Οφέλη και παρενέργειες
Οι παρενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν παρόμοιες με αυτές άλλων φαρμάκων GLP-1, περιλαμβάνοντας ήπιες έως μέτριες γαστρεντερικές ενοχλήσεις όπως ναυτία, έμετο και διάρροια. Ο Δρ. Louis Aronne, διευθυντής του Comprehensive Weight Control Center και καθηγητής Μεταβολικής Έρευνας στο Weill Cornell Medicine, δήλωσε ότι τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι το orforglipron μπορεί να προσφέρει μια σημαντική νέα επιλογή για άτομα με παχυσαρκία, ειδικά για εκείνους που είναι απρόθυμοι να χρησιμοποιήσουν ενέσεις ή ζουν σε περιοχές όπου η ψύξη για ενέσιμα φάρμακα είναι περιορισμένη.
Αν και η μέση απώλεια βάρους ήταν κάπως μικρότερη από αυτήν που παρατηρείται με ενέσιμες θεραπείες GLP-1 όπως η σεμαγλουτίδη ή η τυρζεπταρίδη, οι βελτιώσεις στους παράγοντες κινδύνου για καρδιοπάθειες και μεταβολικές διαταραχές ήταν σημαντικές. Οι συμμετέχοντες που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασαν μεγαλύτερες μειώσεις στην περιφέρεια της μέσης, στην συστολική αρτηριακή πίεση, στα επίπεδα μη-HDL χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων, καθώς και στη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη.
Το orforglipron είναι ένα φάρμακο «μικρού μορίου» που σχεδιάστηκε για να λαμβάνεται από το στόμα, αντίθετα με τα ενέσιμα φάρμακα GLP-1 που δεν μπορούν να ληφθούν από το στόμα λόγω της σύνθεσής τους. Η δοκιμή χρηματοδοτήθηκε από την Eli Lilly, η οποία παράγει το orforglipron και επίσης κατασκευάζει την ενέσιμη GLP-1 τυρζεπταρίδη.
