Μελέτη για την πρόληψη της μυωπίας με σταγόνες ατροπίνης από το Πανεπιστήμιο του Χιούστον

Το Πανεπιστήμιο του Χιούστον αναλαμβάνει ηγετικό ρόλο σε μια εθνική μελέτη, η οποία είναι η πρώτη του είδους της στις Ηνωμένες Πολιτείες, και εξετάζει την πιθανότητα οι σταγόνες ατροπίνης να καθυστερούν την εμφάνιση της μυωπίας σε νεαρά παιδιά και να μειώνουν την πρόοδό της κατά τη διάρκεια της ζωής τους. Αυτή η πρωτοβουλία έχει τη δυνατότητα να επηρεάσει τα μελλοντικά πρότυπα φροντίδας της όρασης.

Οι επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο του Χιούστον και το Πανεπιστήμιο του Οχάιο έχουν λάβει δύο επιχορηγήσεις από το Εθνικό Ινστιτούτο Οφθαλμολογίας, συνολικού ύψους 25 εκατομμυρίων δολαρίων, προκειμένου να δοκιμάσουν καθημερινές σταγόνες χαμηλής συγκέντρωσης ατροπίνης ως θεραπεία πρόληψης της μυωπίας σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών.

Η μελέτη DONUT

Η μελέτη φέρει το όνομα «Καθυστέρηση της Εμφάνισης Μυωπίας έως την Θεραπεία» ή αλλιώς μελέτη DONUT. Όσο πιο μυωπικός γίνεται κάποιος, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να αντιμετωπίσει σοβαρές επιπλοκές στην όραση αργότερα στη ζωή του, όπως η μυωπική εκφύλιση, η αποκόλληση του αμφιβληστροειδούς και το γλαύκωμα. Σκοπός μας είναι να μειώσουμε τελικά την μυωπία, ελπίζοντας να μειώσουμε τον κίνδυνο επιπλοκών αργότερα στη ζωή.

Ο David Berntsen, συν-κύριος ερευνητής των επιχορηγήσεων και καθηγητής Οπτομετρίας στο Πανεπιστήμιο του Χιούστον, συνεργάζεται με τους Jeffrey Walline, καθηγητή στο Κολέγιο Οπτομετρίας του Οχάιο, και Lisa Jordan, ερευνήτρια και διευθύντρια του Κέντρου Συντονισμού και Ανάλυσης Δεδομένων στο Οχάιο.

Στρατηγική της μελέτης

Προηγούμενες μελέτες στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ασία έχουν υποδείξει ότι η ατροπίνη μπορεί να επιβραδύνει την πρόοδο της μυωπίας μετά την εμφάνιση της. Μια μελέτη στην Ασία ανέφερε ότι οι σταγόνες ατροπίνης μπορούν να καθυστερήσουν την εμφάνιση της μυωπίας, αλλά δεν έχει υπάρξει αντίστοιχη μελέτη στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτή η νέα μελέτη στοχεύει στη χορήγηση του φαρμάκου πριν από τη διάγνωση σε παιδιά που θεωρούνται ότι διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης μυωπίας.

Γενικά, τα παιδιά γεννιούνται υπερμετρωπικά, και προηγούμενες έρευνες έχουν δείξει ότι τα παιδιά των οποίων η υπερμετρωπία έχει μειωθεί σε συγκεκριμένο μέτρο μέχρι την τρίτη τάξη διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο – με σχεδόν 90% ακρίβεια – να αναπτύξουν μυωπία μέχρι την όγδοη τάξη. Αυτά τα παιδιά θα κληθούν να συμμετάσχουν στη μελέτη.

Η κλινική δοκιμή θα διεξαχθεί στο Πανεπιστήμιο του Χιούστον, στο Οχάιο και σε 12 επιπλέον κέντρα σε όλη την Αμερική. Οι ερευνητές σκοπεύουν να εγγράψουν περισσότερα από 600 παιδιά, τα οποία θα ανατεθούν τυχαία να λάβουν νυχτερινές σταγόνες είτε 0,05% χαμηλής συγκέντρωσης ατροπίνης είτε ένα εικονικό φάρμακο για δύο χρόνια.

Η χρονική στιγμή της εμφάνισης της μυωπίας στα παιδιά που λαμβάνουν το φάρμακο θα συγκριθεί με εκείνα που λαμβάνουν το εικονικό φάρμακο. Οποιοδήποτε παιδί στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου διαγνωστεί με μυωπία κατά τη διάρκεια της μελέτης θα αρχίσει να λαμβάνει τις σταγόνες ατροπίνης. Όλα τα παιδιά που γίνονται μυωπικά θα λάβουν επίσης μια ετήσια επιταγή για διορθωτικούς φακούς, σύμφωνα με τον Berntsen.

Η ανάπτυξη του ματιού είναι πιο γρήγορη ακριβώς πριν από την εμφάνιση της μυωπίας, η οποία συνήθως ξεκινά μεταξύ 8 και 10 ετών και προχωρά μέχρι περίπου τα 16. Μετά από αυτό, το μάτι μπορεί να συνεχίσει να αναπτύσσεται αλλά δεν γίνεται πιο μυωπικό στους περισσότερους ανθρώπους.

Οι ερευνητές προβλέπουν ότι οι σταγόνες ατροπίνης θα μειώσουν το ποσοστό των παιδιών που γίνονται μυωπικά από 20% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 10% στην ομάδα θεραπείας, και ότι η ατροπίνη θα επιβραδύνει την ανάπτυξη του προ-μυωπικού ματιού κατά 30% κατά τη διάρκεια της μελέτης.

Η μυωπία επηρεάζει τουλάχιστον το ένα τρίτο των ενηλίκων στις Ηνωμένες Πολιτείες και γίνεται ολοένα και πιο διαδεδομένη – καθώς η επιστημονική κοινότητα πιστεύει ότι τα παιδιά περνούν λιγότερο χρόνο σε εξωτερικούς χώρους σε σύγκριση με το παρελθόν.

Στο παρελθόν, η μυωπία θεωρούνταν περισσότερο ως ενόχληση παρά ως ασθένεια. Ωστόσο, τα τελευταία 10 χρόνια, η έρευνα σχετικά με την όραση έχει προχωρήσει πέρα από την ανακούφιση των συμπτωμάτων, προκειμένου να κατανοήσει και να αντιμετωπίσει καλύτερα τους μηχανισμούς της μυωπίας με στόχο τη μείωση του κινδύνου απώλειας όρασης στην ενηλικίωση.

Ο Berntsen, ο Walline και η Jordan έχουν προηγουμένως ηγηθεί μελετών που δείχνουν ότι οι πολυεστιακοί φακοί επαφής μπορούν να επιβραδύνουν αποτελεσματικά την πρόοδο της μυωπίας. Σε μια κλινική δοκιμή το 2020 και σε μια μελέτη παρακολούθησης, ανέφεραν ότι οι πολυεστιακοί φακοί επαφής με υψηλή προσθήκη δύναμης επιβραδύνουν σημαντικά την πρόοδο της μυωπίας.