Η Sartorius παρουσιάζει νέα πλατφόρμα για την παραγωγή κυτταρικών θεραπειών
Η Sartorius, μια κορυφαία εταιρεία στον τομέα της βιοεπιστήμης, εισάγει στην αγορά ένα ολοκληρωμένο σύστημα για την παραγωγή και τον ποιοτικό έλεγχο των αυτόλογων κυτταρικών θεραπειών. Η νέα Eveo Cell Therapy Platform έχει σχεδιαστεί για να αντιμετωπίσει τις δομικές προκλήσεις που περιορίζουν την κλίμακα και την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, όπως οι CAR-T θεραπείες. Με αυτήν την καινοτομία, η Sartorius ενισχύει τη θέση της στην ταχέως εξελισσόμενη αγορά των προηγμένων θεραπειών.
Προκλήσεις στην παραγωγή κυτταρικών θεραπειών
Οι κυτταρικές θεραπείες επαναστατούν στον ιατρικό τομέα, ωστόσο παραμένουν προσιτές μόνο σε ένα μικρό ποσοστό ασθενών, λόγω της πολυπλοκότητας και του υψηλού κόστους παραγωγής. Ο René Fáber, μέλος του εκτελεστικού συμβουλίου της Sartorius, δήλωσε: «Με την ολοκληρωμένη πλατφόρμα μας, αντιμετωπίζουμε αυτές τις δομικές προκλήσεις άμεσα. Συνδυάζοντας πρώτες ύλες, εξοπλισμό παραγωγής, λογισμικό και αναλύσεις ποιότητας σε ένα κλιμακούμενο σύστημα, δίνουμε τη δυνατότητα στους πελάτες μας να επεκτείνουν την παραγωγή τους, να μειώσουν σημαντικά το κόστος ανά δόση και να επιταχύνουν τον χρόνο από τη φλέβα έως τη φλέβα για τους ασθενείς».
Η καινοτόμος προσέγγιση της Eveo
Η νέα πλατφόρμα Eveo αντιμετωπίζει τις προκλήσεις της παραγωγής κυτταρικών θεραπειών, ενσωματώνοντας διαδικασίες όπως η επιλογή κυττάρων, η ενεργοποίηση, η γονιδιακή τροποποίηση, η επέκταση, ο καθαρισμός και η τελική διαμόρφωση σε ένα κλειστό σύστημα. Χρησιμοποιεί μια ποικιλία λύσεων της Sartorius, από κρίσιμες πρώτες ύλες μέχρι βιοαντιδραστήρες και τεχνολογίες διαχωρισμού. Ο συμπαγής σχεδιασμός της υποστηρίζει την εφαρμογή της σε υπάρχουσες εγκαταστάσεις με το ήδη υπάρχον προσωπικό, επιτρέποντας τη λειτουργία σε περιβάλλοντα χαμηλότερης κατηγορίας και υποστηρίζοντας τόσο κεντρικά όσο και αποκεντρωμένα μοντέλα παραγωγής.
Συνεργασία και δοκιμές της πλατφόρμας
Η Sartorius συνεργάστηκε με την ElevateBio, μια κορυφαία εταιρεία CDMO κυτταρικών θεραπειών, καθώς και με άλλους εταίρους, για τη δοκιμή της πλατφόρμας Eveo. Σε μια επιτυχημένη πιλοτική εφαρμογή, το σύστημα απέδωσε σύμφωνα με τις προσδοκίες, αποδεικνύοντας την πραγματική του εφαρμογή. Χάρη στη δυνατότητα πολλαπλής παράλληλης επεξεργασίας, ένας μόνο χειριστής μπορεί να επεξεργαστεί οκτώ παρτίδες ασθενών ταυτόχρονα, στον ίδιο χώρο καθαρού δωματίου που παραδοσιακά απαιτείται για δύο παρτίδες. Υπολογίζοντας τον χρόνο παραγωγής περίπου επτά ημερών ανά παρτίδα και 50 εβδομάδες παραγωγής ετησίως, η Eveo επιτρέπει την παραγωγή περισσότερων από 350 δόσεων ετησίως, σε έναν χώρο που σήμερα παράγει περίπου 100 δόσεις – σχεδόν τετραπλάσια αύξηση. Τα οικονομικά μοντέλα επιβεβαιώνουν ότι η πλατφόρμα μπορεί να μειώσει τα κόστη παραγωγής κατά περίπου 90%.
Η ποιότητα ελέγχου αποτελεί επίσης σημαντικό εμπόδιο στην παραγωγή και απελευθέρωση κυτταρικών θεραπειών. Με τις δυνατότητες της Sartorius στη ζωντανή απεικόνιση κυττάρων και τη ροή κυττάρων υψηλής απόδοσης ενσωματωμένες στην πλατφόρμα Eveo, η τεχνολογία αντιμετωπίζει βασικές αναλυτικές προκλήσεις και διευκολύνει την προσβασιμότητα.
Η Sartorius προγραμματίζει να αρχίσει να δέχεται παραγγελίες για την Eveo Cell Therapy Platform τον Σεπτέμβριο του 2026, με τις πρώτες παραδόσεις να αναμένονται το 2027. Η ElevateBio είναι προτιμώμενος συνεργάτης και θα έχει πρόσβαση σε μία από τις πρώτες πλατφόρμες Eveo για χρήση με τους πελάτες της στην παραγωγή.
