Μόνο το 6% των κλινικών δοκιμών αντικατοπτρίζει τη φυλετική και εθνοτική ποικιλία των ΗΠΑ
Μια πρόσφατη μελέτη φέρνει στο φως ότι μόλις το 6% των κλινικών δοκιμών που χρησιμοποιούνται για την έγκριση νέων φαρμάκων στις Ηνωμένες Πολιτείες αντικατοπτρίζει τη φυλετική και εθνοτική σύνθεση της χώρας. Παράλληλα, παρατηρείται μια ανησυχητική τάση υποεκπροσώπησης των Μαύρων και Ισπανόφωνων ατόμων στις δοκιμές αυτές.
Η μελέτη και τα ευρήματά της
Οι ερευνητές από το UC Riverside και το UC Irvine εξέτασαν δεδομένα από 341 κρίσιμες κλινικές δοκιμές, οι οποίες διεξήχθησαν για την απόκτηση έγκρισης από τον FDA για νέα φάρμακα από το 2017 έως το 2023. Διαπίστωσαν ότι η συμμετοχή Μαύρων και Ισπανόφωνων άρχισε να μειώνεται από το 2021, ενώ οι φωνές για μεγαλύτερη ισότητα στην επιστήμη και την ιατρική εντάθηκαν. Αντίθετα, η εκπροσώπηση των Ασιατών αυξήθηκε, ενώ η συμμετοχή των λευκών παρέμεινε σχεδόν σταθερή.
Η σημασία της γενετικής ποικιλίας
Η ακριβής ιατρική στηρίζεται στην κατανόηση του πώς οι γενετικές διαφορές επηρεάζουν τα αποτελέσματα των θεραπειών. Όπως επισημαίνει η Σόφι Ζάιγερ, γενετίστρια στο UCR και συν-συγγραφέας της μελέτης, αν οι κλινικές δοκιμές δεν περιλαμβάνουν μεγάλες ομάδες ανθρώπινης γενετικής ποικιλίας, μπορεί να χάσουμε κρίσιμα σήματα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων.
Η Ζάιγερ και ο συν-συγγραφέας της μελέτης, Σάιμον “Νίελς” Γκρόεν, υποστηρίζουν ότι αν και η καταγωγή δεν θα πρέπει να καθορίζει τις κλινικές αποφάσεις θεραπείας, παίζει κρίσιμο ρόλο στα πρώτα στάδια ανάπτυξης φαρμάκων. Άτομα από διαφορετικά υπόβαθρα συχνά φέρουν διαφορετικές εκδοχές γονιδίων, γνωστές ως αλληλόμορφα, που επηρεάζουν την αντίδραση του οργανισμού στα φάρμακα.
Προτάσεις για το μέλλον
Η μελέτη, η οποία δημοσιεύθηκε στο Communications Medicine, προτείνει αρκετές στρατηγικές για την αύξηση της ποικιλίας στις κλινικές δοκιμές. Αυτές περιλαμβάνουν τον καθορισμό στόχων ποικιλίας από την αρχή της διαδικασίας ανάπτυξης φαρμάκων, την επιλογή τοποθεσιών δοκιμών που αντικατοπτρίζουν τις υγειονομικές ανάγκες και τα γενετικά υποβάθρα των τοπικών πληθυσμών, καθώς και τη συλλογή βιολογικών δειγμάτων που θα βοηθήσουν τους ερευνητές να κατανοήσουν πώς αντιδρούν τα σώματα των ανθρώπων στα φάρμακα.
Καθώς οι εξετάσεις DNA γίνονται ολοένα και πιο κοινές στα ιατρεία, οι ερευνητές τονίζουν ότι η πλήρης αξιοποίηση της ακριβούς ιατρικής εξαρτάται από την ενίσχυση της ποικιλίας στις κλινικές δοκιμές.
