Χαμηλότερη δόση ανοσοθεραπείας για μελανώματα βελτιώνει τα αποτελέσματα

Μια πρόσφατη μελέτη αποκαλύπτει ότι οι χαμηλότερες δόσεις εγκεκριμένης ανοσοθεραπείας για κακοήθη μελανώματα μπορεί να προσφέρουν καλύτερα αποτελέσματα κατά των όγκων, ενώ ταυτόχρονα μειώνουν τις παρενέργειες. Οι ερευνητές από το Karolinska Institutet δημοσίευσαν τα ευρήματά τους στο Journal of the National Cancer Institute.

Ανατροπή στα δεδομένα της ογκολογίας

«Τα αποτελέσματα είναι εξαιρετικά ενδιαφέροντα για την ογκολογία, καθώς δείχνουμε ότι μια χαμηλότερη δόση ενός φαρμάκου ανοσοθεραπείας, εκτός από το ότι προκαλεί σημαντικά λιγότερες παρενέργειες, προσφέρει καλύτερα αποτελέσματα κατά των όγκων και μεγαλύτερη επιβίωση», δήλωσε η Hildur Helgadottir, κύρια συγγραφέας της μελέτης και ερευνήτρια στο Τμήμα Ογκολογίας-Παθολογίας του Karolinska Institutet.

Η παραδοσιακή δόση των φαρμάκων nivolumab και ipilimumab είναι αυτή που έχει εγκριθεί και καθιερωθεί. Ωστόσο, λόγω των εκτενών παρενεργειών, η Σουηδία έχει αρχίσει να εφαρμόζει ένα θεραπευτικό σχήμα με χαμηλότερη δόση ipilimumab, το οποίο είναι το πιο ακριβό μέρος αυτής της ανοσοθεραπείας και προκαλεί τις περισσότερες παρενέργειες.

Στατιστικά και αποτελέσματα

«Στη Σουηδία, έχουμε μεγαλύτερη ελευθερία να επιλέγουμε τις δόσεις για τους ασθενείς, ενώ σε πολλές άλλες χώρες, λόγω πολιτικών αποζημίωσης, περιορίζονται από τις δόσεις που έχουν εγκριθεί από τις αρχές φαρμάκων», προσθέτει η Helgadottir.

Η μελέτη περιλάμβανε σχεδόν 400 ασθενείς με προχωρημένο, μη χειρουργήσιμο κακοήθες μελάνωμα, την πιο σοβαρή μορφή καρκίνου του δέρματος. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το σχήμα με τη χαμηλότερη δόση ipilimumab είναι πιο αποτελεσματικό, με το 49% των ασθενών να ανταποκρίνονται στη θεραπεία, σε σύγκριση με το 37% της παραδοσιακής δόσης.

Η επιβίωση χωρίς προοδευτική νόσο, δηλαδή ο χρόνος που ο ασθενής ζει χωρίς να επιδεινώνεται η κατάσταση του, ήταν κατά μέσο όρο εννέα μήνες για τη χαμηλότερη δόση, ενώ για την παραδοσιακή δόση ήταν μόλις τρεις μήνες. Επιπλέον, η συνολική επιβίωση ήταν μεγαλύτερη, φτάνοντας τους 42 μήνες σε σύγκριση με 14 μήνες.

Παρενέργειες και προοπτικές

Σημαντικές παρενέργειες παρατηρήθηκαν στο 31% των ασθενών της ομάδας χαμηλής δόσης, σε αντίθεση με το 51% της παραδοσιακής ομάδας. «Οι νέες ανοσοθεραπείες είναι πολύτιμες και αποτελεσματικές, αλλά ταυτόχρονα μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες, που είναι μερικές φορές απειλητικές για τη ζωή ή χρόνιες. Τα αποτελέσματά μας υποδεικνύουν ότι αυτή η χαμηλότερη δόση μπορεί να επιτρέψει σε περισσότερους ασθενείς να συνεχίσουν τη θεραπεία για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, γεγονός που πιθανόν συμβάλλει στα βελτιωμένα αποτελέσματα και στη μεγαλύτερη επιβίωση», σημειώνει η Helgadottir.

Αν και υπήρχαν κάποιες διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας, ακόμη και μετά την προσαρμογή για διάφορους παράγοντες όπως η ηλικία και το στάδιο του όγκου, το καλύτερο αποτέλεσμα για τη χαμηλότερη δόση ipilimumab παρέμεινε. Η μελέτη είναι αναδρομική παρατηρητική και επομένως δεν είναι δυνατόν να καθοριστεί οριστικά μια αιτιώδης σχέση.

Η μελέτη διεξήχθη σε συνεργασία με το Sahlgrenska Comprehensive Cancer Center στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Sahlgrenska και χρηματοδοτήθηκε από το Ίδρυμα Καρκίνου, την Περιφέρεια Στοκχόλμης και το Ερευνητικό Ταμείο Radiumhemmet.